Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Оценка качества жизни, связанного со здоровьем

Журнал "Качественная клиническая практика", №1, 2010 г.

Е. В. Афанасьева

ООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. Москва

 

Одним из наиболее важных направлений совре­менной медицины являются исследования в области качества жизни (КЖ) пациентов. В современной ме­дицине используется термин «качество жизни, свя­занное со здоровьем» (HRQOL).

ВОЗ была проделана большая исследовательская работа по выработке основополагающих критери­ев HRQOL человека в конце XX века. Основываясь на этих рекомендациях, HRQOL следует рассматри­вать как «восприятие индивидуумом его положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых индивидуум живёт, и в связи с целями, ожиданиями, стандартами и интересами этого ин­дивидуума». Другими словами, HRQOL — это сте­пень комфортности человека, как внутри себя, так и в рамках своего общества. Изучение HRQOL по­зволяет определить факторы, которые способствуют улучшению жизни и обретению её смысла [2, 7].

В связи с этим, HRQOL является неотъемлемым элементом современной медицины. Универсального определения HRQOL не существует. По мере разви­тия человеческого общества отношение к этому по­нятию будет меняться. Каждое следующее поколение, выдвинув свои требования к жизни, само определит критерии её «нормальности» и «качественности».

Итогом активной работы международных ис­следовательских групп на протяжении последних десятилетий стал консенсус, касающийся стандар­тизованного сбора мнений пациентов о своём здоро­вье как мониторинга результатов здравоохранения. Конечной целью любой здравоохранительной ини­циативы сегодня следует считать достижение более качественной жизни пациентов наряду с сохранени­ем ими работоспособности и хорошего самочувствия [7]. Сбор стандартных ответов на стандартные во­просы оказался самым эффективным методом оцен­ки статуса здоровья. Тщательно выстроенные связи вопросов и ответов, составленные для подсчёта по методу суммирования рейтингов, легли в основу современных опросников по HRQOL [4].

Разработаны общие опросники, направленные на оценку здоровья населения в целом, независимо от патологии, и специальные, для конкретных забо­леваний. Преимущество общих опросников в том, что их валидность установлена для различных но- зологий, что позволяет проводить сравнительную оценку влияния разнообразных медицинских про­грамм на HRQOL как отдельных субъектов, так и всей популяции [3, 4, 7].Единых критериев и стандартных норм HRQOL не существует. Каждый опросник имеет свои крите­рии и шкалу оценки. Для различных групп, регионов, стран можно определить условную норму HRQOL и в дальнейшем проводить сравнение с этим пока­зателем [1-3].

К опросникам предъявляются строгие требова­ния. Они должны быть [1]:

  1. универсальными — охватывать все параме­тры здоровья;
  2. надёжными — фиксировать индивидуальные уровни здоровья у разных респондентов;
  3. чувствительными к клинически значимым изменениям состояния здоровья каждого респондента;
  4. воспроизводимыми (тест-ретест);
  5. простыми в использовании и краткими;
  6. стандартизованными — предлагать единый вариант стандартных вопросов и ответов для всех групп респондентов;
  7. оценочными — давать количественную оцен­ку параметров здоровья.

Процесс культурной адаптации опросников чрезвычайно сложен и предполагает тесное сотруд­ничество переводчиков, медицинских работников, психологов с одной стороны, и авторов оригина­лов — с другой.Тем не менее, сегодня в распоряжении российских учёных уже имеются разнообразные и надёжные ин­струменты оценки HRQOL, прошедшие полный цикл культурной адаптации: «MOS SF-36», («The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey»), «SIP» («Sickness Impact Profile»), «NHP» («Nottingham Health Profile»), «McMaster Health Index Question Naire», «Psychological General Well Being Index», «General Health Rating Index», «Quality of Well Being Scale» и другие [7].

При использовании подобных опросников важно помнить некоторые моменты:

1. HRQOL — это не критерий тяжести заболева­ния, а показатель того, как пациент переносит своё заболевание;

2. при оценке HRQOL не должны учитываться мнения медицинских работников и членов семьи индивидуума; HRQOL — объективный показатель субъективности;

3. выводы не должны строиться на единственном сводном показателе HRQOL — он является много­компонентной структурой. Задача исследователя за­ключается в оценке всех критериев, составляющих HRQOL, а не основана на самом этом понятии.Общие опросники целесообразно применять для оценки тактики здравоохранения в целом [7]. Наибо­лее популярным из зарубежных русифицированных опросников для оценки HRQOL пациентов являет­ся «MOS SF-Зб». Популярность данного инструмента вполне объяснима: _

  • во-первых, опросник «MOS SF-Зб», являясь общим, позволяет оценивать HRQOL респон­дентов с различными нозологиями и сравни­вать этот показатель с таковым у здоровой популяции;
  • во-вторых, «MOS SF-Зб» позволяет охва­тывать лица от 14 лет и старше, в отличие от большинства других взрослых опросни­ков, для которых минимальным возрастным порогом является 17 лет;
  • в-третьих, «MOS SF-Зб», обладая достаточно высокой чувствительностью, является крат­ким. Он содержит всего 36 вопросов, что де­лает его применение весьма удобным [3, 6, 7].

Критериями HRQOL по «MOS SF-Зб» являются [3, 5, 6]:

  1. Физическая активность (PF). Субъективная оценка респондентом объёма своей повсед­невной физической нагрузки, не ограничен­ной состоянием здоровья в настоящее вре­мя. Прямая связь: чем выше показатель, тем большую физическую нагрузку, по мнению респондента, он может выполнить.
  2. Роль физических проблем в ограничении жизнедеятельности (RF). Субъективная оцен­ка респондентом степени ограничения своей повседневной деятельности, обусловленной проблемами со здоровьем, за последнее вре­мя. Обратная связь: чем выше показатель, тем меньше, по мнению респондента, проблемы со здоровьем ограничивают его повседнев­ную деятельность.
  3. Боль (BP). Характеризует роль субъективных болевых ощущений респондента в ограниче­нии его повседневной деятельности за по­следнее время. Обратная связь: чем выше показатель, тем меньше, по мнению респон­дента, болевые ощущения вмешиваются в его повседневную деятельность.
  4. Общее здоровье (GH). Субъективная оценка респондентом общего состояния своего здо­ровья в настоящее время. Прямая связь: чем выше показатель, тем лучше воспринимает респондент своё здоровье в целом.
  5. Жизнеспособность (VT). Субъективная оценка респондентом своего жизненного тонуса (бодрость, энергия и пр.) за послед­нее время. Прямая связь: чем выше показа­тель, тем выше респондент оценивает свой жизненный тонус, т. е. больше времени за последнее время он ощущал себя бодрым и полным сил.
  6. Социальная активность (SF). Субъективная оценка респондентом уровня своих взаимо­отношений с друзьями, родственниками, кол­легами по работе и с другими коллективами за последнее время. Прямая связь: чем выше показатель, тем выше респондент оценивает уровень своих социальных связей.
  7. Роль эмоциональных проблем в ограничении жизнедеятельности (RE). Субъективная оцен­ка респондентом степени ограничения своей повседневной деятельности, обусловленной эмоциональными проблемами, за последнее время. Обратная связь: чем выше показатель, тем меньше, по мнению респондента, его эмо­циональное состояние вмешивается в повсед­невную деятельность.
  8. Психическое здоровье (МН). Субъективная оценка респондентом своего настроения (сча­стье, спокойствие, умиротворённость и пр.) за последнее время. Прямая связь: чем выше показатель, тем лучше настроение было у ре­спондента, т. е. он больше времени за послед­нее время чувствовал себя спокойным и уми­ротворённым.Специальные опросники (в отличие от общих, вышеперечисленных) сфокусированы на конкретной нозологии и на её лечении. Они позволяют уловить изменения в HRQOL пациентов, которые произош- ли за относительно короткий промежуток времени и применяются для оценки эффективности кон­кретного метода ведения данного заболевания [7]. Специальные опросники являются наиболее чув­ствительными для конкретного заболевания, так как содержат специфические для них компоненты. При помощи специальных опросников оценивает­ся одна какая-либо категория HRQOL (физическое или психическое состояние), или оценка HRQOL при конкретном заболевании, или оценка определённых видов лечения [7]. В настоящее время разработаны стандартные опросники для большинства заболе­ваний. Каждый из опросников отличается объёмом исследований, временем, необходимым для заполне­ния анкет, способами заполнения и количественной оценкой показателей [4, 7]. Для того чтобы иметь на руках объективные дан­ные по всем сферам жизнедеятельности и, в то же время, адекватно оценить изменения HRQOL в за­висимости от эффективности конкретного метода лечения для групп больных, рекомендуется одновре­менное использование двух опросников — общего и специального.Таким образом, исследование качества жизни, связанного со здоровьем, является новой современ­ной методологией здравоохранения, позволяющей оценить результаты лечения больных, дополняя тра­диционные методики.

Литература

  1. Jenkinson С. Short form 36 (SF-36) health survey questionnaire: normative data for adults of working age/C. Jenkinson, A. Coulter, L. Wright//BMJ. — 1993. — Vol. 306.— P. 1437-1440.
  2. Mihaila V. General Population Norms for Romania using the Short Form 36 Health Survey (SF-36)/V. Mihaila, D. Enachescu, С Davila//QL News Letter. — 2001.— N 26.— P. 17-18.
  3. Scoring Manual for the SF-36. The Health Institute. — Boston, 1992.
  4. Stewart A. L. Measuring functioning and well-being: the medical outcomes study approach. Duke University Press/A. L. Stewart, J. E. Ware. — Durham, 1992.— Р.Я91-303.
  5. Ware J. E. Measuring patients' views: the optimum outcome measure. SF 36: a valid, reliable assessment of health from the patient's point of view/J.E. Ware//BMJ. — 1993. -Vol.306. — P. 1429-1430.
  6. Ware J.E. SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide/J.E. Ware. — Boston: Nimrod Press, 1993.
  7. Новик А. А. Оценка качества жизни больного в медицине/А. А. Новик, С. А. Матвеев, Т. И. Ионова//Клиническая медицина. — 2000. — №2.—С. 10-13.