.png)
Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия
- Новости /
-
4496
А.И. Вялков: «Самая сложная задача — стандартизация в сфере обращения ЛС»
Под таким названием с 20 по 22 ноября в Доме ученых проходил 2-й Всероссийский конгресс по фармакоэкономике, в ходе которого еще раз была отмечена возрастающая заинтересованность российской меди-цинской общественности в развитии не только на федеральном, но и реги-ональных уровнях медицины, основанной на доказательствах.
Доля расходов финансовых средств ОМС на приобретение ЛПУ лекарственных средств и изделий медицинского назначения составила от 3,5 млрд руб (19,6%) в 1996 г. до 10 млрд руб (24,3%) в 1999 г. В первом полугодии 2000 г. израсходовано более 7 млрд руб (27,5% от всех средств ОМС). Причем расходы колеблются от 9,6% в Липецкой области, Хабаровском крае, Чукотском автономном округе до 58-59% в Магаданской области, Удмуртской республике, Ямало-Ненецком автономном округе. В Тамбовской области на лекарственное обеспечение расходуется 70,3% средств ОМС.
Анализируя этапы развития медицины, основанной на доказательствах, А.И. Вялков отметил, что ее появление было связано с необходимостью более точной и достоверной оценки результатов клинических исследований, методов лечения, в том числе разработки единых подходов к проведению и анализу клинических испытаний ЛС.
Уже в течение нескольких лет в России работают центры медицины, основанной на доказательствах. Общепризнанно, что наиболее перспективным путем системного подхода к вопросам управления качеством является стандартизация. При этом важнейшим принципом стандартизации является проверяемость объективными методами. Так что направления стандартизации в здравоохранении полностью отражают принципы медицины, основанной на доказательствах.
По словам А.И. Вялкова, в работу, проводимую Министерством здравоохранения по созданию системы стандартизации, вовлечены десятки научных коллективов, сотни специалистов. В деятельности по стандартизации выделяют три направления: создание основополагающих системообразующих документов; разработка конкретных требований к ресурсам, процедурам, технологиям; организационно-технические мероприятия, обеспечивающие реализацию вышеназванных направлений. Работа по созданию и развитию системы стандартизации проводится на основе программы, утвержденной Минздравом России, Госстандартом России и ФФОМС, и предусматривающей разработку более 80 нормативных документов. Координацию осуществляет межведомственный совет.
Основными документами, регламентирующими оказание медицинской помощи, стал протокол ведения больных. В настоящее время разрабатываются более 30 протоколов по социально значимым заболеваниям. Применение их позволяет врачу выбирать метод лечения не с учетом мнений, а на основании доказательств.
Одним из самых сложных, по мнению А.И. Вялкова, направлений является стандартизация в сфере обращения лекарственных средств. За период 1998-2000 гг. утверждены Правила проведения клинических испытаний в Российской Федерации, Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, Стандарт качества лекарственных средств (основные положения). Ведется разработка документов, содержащих требования к информации о ЛС и отраслевых стандартов. В 2000 г. подготовлено первое издание федерального руководства по применению лекарственных средств. Утверждено также новое Положение о редакционном комитете по подготовке федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств.
Важной составляющей национальной системы регулирования ЛС является контроль, для чего Госкомстатом России введено несколько форм обязательной статистической отчетности, в которых должны отражаться сведения о закупках, поставках и запасах медикаментов. Появление отчетности позволит органам управления здравоохранением, формулярным комиссиям строже подойти к вопросам обеспечения доступности лекарственных средств при закупках эффективных, но недешевых препаратов.
В 2001 г., как сообщил А.И. Вялков, предполагается разработать концепцию, а затем и государственную целевую программу обеспечения качества в здравоохранении.
Проблемам и путям решения лекарственного обеспечения в системе ОМС было посвящено выступление заместителя директора ФФОМС В.В. Абоймова. По его мнению, наиболее оптимальным при ограниченных ресурсах является создание эффективной системы контроля лекарственного обеспечения. Методическими рекомендациями, утвержденными ФФОМС и Минздравом России в 1998 г., регламентируется порядок обеспечения ЛПУ медикаментами, который предусматривает: введение в субъектах Российской Федерации единой системы обеспечения лекарственными средствами, формы документов, определяющих взаимоотношения субъектов, участвующих в лекарственном обеспечении, порядок проведения конкурсов по размещению заказов на централизованную закупку ЛС и установления потребности в них, систему учета.
Территориальные программы лекарственного обеспечения предлагают оригинальные решения и рациональные подходы к системе обеспечения медикаментами: персонифицированный учет, адресная лекарственная помощь, создание формуляров и ограничительных перечней ЖНВЛС, проведение тендеров, заключение тарифных соглашений.
Конечно, подчеркнул В.В. Абоймов, важнейшим направлением в работе системы обязательного медицинского страхования является стандартизация лекарственного обеспечения. Внедряются экспертиза лекарственных назначений, система медицинского аудита, стандарты лекарственной помощи, формулярная система. Ее основной целью является достижение максимального клинического эффекта при лечении определенного заболевания у конкретного больного наиболее экономически выгодными методами фармакотерапии. Для системы ОМС особенно важно, что с введением формулярной системы представляется возможным всем участникам процесса лечения больного одновременно решать вопросы медицинского страхования и рационального расходования финансовых средств.
Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология как основа стандартов применения ЛС — тема выступления заместителя министра здравоохранения Российской Федерации А.В. Катлинского. Характеризуя особенности сферы обращения лекарственных средств в России, А.В. Катлинский привел некоторые сравнительные данные по финансированию лекарственного обеспечения населения в России и некоторых западных странах, которые свидетельствуют о том, что уровень подушевого финансирования в Российской Федерации значительно ниже (к примеру, в Польше этот уровень в четыре раза выше, чем в России). Еще одна особенность — это высокий удельный вес государственного финансирования, что связано в основном с неразвитостью системы добровольного медицинского страхования и льготным лекарственным обеспечением трети населения, причем значительная часть трудоспособных граждан этими льготами не пользуется. Таким образом, положение с лекарственным обеспечением в нашей стране, по мнению А.В. Катлинского, не простое. Однако ни в одной стране мире нет достаточных средств на эти цели, даже в США.
В 90-х годах в Российской Федерации было зарегистрировано более 10 тыс новых лекарственных средств. При таком изобилии препаратов единственным методом, позволяющим проанализировать и найти оптимальное решение проблемы лекарственного обеспечения за счет бюджетных средств, является фармакоэкономика. Представляется целесообразным, как считает А.В. Катлинский, строить систему рациональной фармакотерапии в организационном и законодательном плане по сложившимся в нашей стране уровням управления: федеральный, региональный и муниципальный. На федеральном уровне — это создание правовой и нормативной базы, системы оценки и управления качеством, разработка федеральной программы по рациональной фармакотерапии и создание федеральной системы информационного обмена в области фармакотерапии.
На региональном и муниципальном уровне предусматривается решение следующих основных задач: актуализация нормативной и правовой базы, создание региональных центров управления качеством ЛС, служб клинической фармакологии, системы отчетности.
По словам А.В. Катлинского, внедрение системы рациональной фармакотерапии должно осуществляться по следующим направлениям: применение фармакоэкономических подходов в системе контроля качества рациональной терапии, при регистрации лексредств и в процессе принятия решений по лекарственному обращению, ускорение разработки стандартов. В этом году создан Формулярный комитет, одной из основных задач которого является принятие решения о регистрации ЛС с учетом его фармакоэкономической эффективности. Это позволит не регистрировать те препараты, которые не имеют особых преимуществ перед уже зарегистрированными по каким-либо параметрам. В результате мы сможем, подчеркнул А.В. Катлинский, избежать такого положения, когда на одно международное непатентованное наименование препарата имеется свыше 100 зарегистрированных названий лекарственного средства.
Важнейшее значение имеет и проведение структурной реорганизации в системе лекарственного обеспечения; основными направлениями являются: жесткая опора на Перечень ЖНВЛС; создание оперативного резерва ЛС; упорядочение льготного предоставления ЛС (по медицинским, а не по социальным показаниям), развитие добровольного медицинского страхования.
По словам А.В. Катлинского, выделяются три составные части рационализации лекарственного обеспечения: постоянная работа над Перечнем ЖНВЛС; создание на базе перечня федерального руководства по рациональной лекарственной терапии; разработка клинических руководств и протоколов лечения. Значение федерального перечня состоит в том, что он является основой для установления льгот по налогам для производителей, определения таможенных льгот, составления перечней препаратов льготного отпуска, лекарственных формуляров и т.д.
В заключение заместитель министра здравоохранения подчеркнул, что «мы должны сделать так, чтобы в условиях рыночных отношений приоритетами стали интересы больного, а не интересы фирм».
Т. Панфилова