FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer

FDA одобрило применение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.

Препарат Сутент представляет собой ингибитор киназ, блокирующий некоторые ферменты, способствующие росту клеток. Изначально он был одобрен в 2006 году для лечения некоторых пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, почечно-клеточным раком, а также определенным типом рака поджелудочной железы.

Основой для одобрения препарата Сутент (сунитиниб) для адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы стали результаты рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 615 пациентов с высоким риском рецидива почечно-клеточного рака после нефрэктомии.

Анализ данных показал, что спустя пять лет у 59,3% пациентов, получавших сунитиниб, не развился рецидив и не был зафиксирован летальный исход. В группе плацебо этот показатель был зафиксирован у 51,3%.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего встречались усталость, диарея, воспаление слизистых оболочек внутри рта, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, кожные реакции на руках и ногах, гипертония, изменение вкуса, диспепсия, тромбоцитопения. Пациенты должны прекратить принимать Сутент при развитии серьезных кожных реакций. Инструкция по применению лекарственного средства содержит предупреждение о риске тяжелого поражения печени.

Источник: clinical-pharmacy.ru