Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

  • Новости   /
  • 70

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Лекарственное средство представляет собой нестероидный антагонист андрогеновых рецепторов. Заявка основана на результатах клинического исследования III фазы ARAMIS, в котором принимали участие мужчины, страдающие неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Согласно полученным результатам, использование даролутамида в комбинации с антиандрогенной терапией позволило добиться повышения выживаемости пациентов без появления метастазов, при этом частота развития побочных эффектов была такой же, как и при применении только антиандрогенной терапии.

Также компании подали заявки на одобрение даролутамида в Европе и Японии.

Источник: clinical-pharmacy.ru