Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Государство, наука и фарма против микробов, устойчивых к антибиотикам: борьба не на равных

  • Новости   /
  • 195

 

Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков. 

Результаты исследования SOAR продемонстрировали высокий уровень чувствительности основных бактериальных патогенов, вызывающих инфекции респираторного тракта, к амоксициллину/клавуланату во многих странах мира1 и в Российской Федерации, где к нему были чувствительны 95% штаммов пневмококка (Streptococcus pneumoniae) и 97,5% - 100% штаммов гемофильной палочки (Haemophilus influenzae)2. 

Инфекции нижних дыхательных путей являются наиболее частой причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире3, а возрастающая распространенность антимикробной резистентности является серьезной глобальной проблемой, осложняющей адекватный контроль над этими инфекциями. 

Информация об уровне резистентности бактерий, являющихся возбудителями инфекций дыхательных путей, особенно важна в связи с тем, что лечение антибиотиками назначается эмпирически без идентификации возбудителей и определения чувствительности к антибиотикам3.                                      

Микроорганизмы быстро адаптируются к воздействию антибактериальных препаратов, особенно при их не рациональном использовании. Новые механизмы устойчивости бактерий угрожают возможности лечить распространенные инфекционные заболевания. Антибиотикорезистентность приводит к увеличению продолжительности заболевания, удлинению сроков госпитализации, незащищенности пациентов в послеоперационном периоде и после медицинских манипуляций, увеличению стоимости лечения и росту смертности4. Антимикробная резистентность ставит под угрозу достижения современной медицины. Развитие антибиотикорезистентности грозит наступлением так называемой пост-антибиотической эры, когда распространенные инфекции и незначительные травмы вновь могут стать смертельными. 

В эпоху роста антибиотикорезистентности важным становится мониторинг чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам и международное сотрудничество в этой области. Хороший пример такой деятельности ‒ исследование SOAR, которое продолжается с 2002 г., проходит во многих странах на всех континентах. В настоящее время в исследовании приняли участие более 50 центров из более чем 30 стран мира, в том числе в 2014 – 2016 гг. 3 центра в Российской Федерации: НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ (Смоленск), ФГБУ «Детский научно-клинический центр ФМБА России» (Санкт-Петербург) и ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» МЗ РФ (Москва). В ходе исследования проводился анализ чувствительности патогенов к основным классам антибиотиков, наиболее часто применяемых для лечения инфекций дыхательных путей, в том числе в амбулаторной практике. 

Чувствительность патогенов определялась по признанным в мировой практике методикам определения чувствительности: Института клинических и лабораторных стандартов США (CLSI), критериям Европейского комитета по определению чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) и PK/PD критериям, что позволяло более полно оценивать спектр чувствительности микроорганизмов, сравнивать результаты, полученные в разные годы, в различных центрах разных стран, a в Российской Федерации также сравнить результаты SOAR и других российских эпидемиологических исследований.

Благодаря исследованию SOAR практикующие врачи имеют возможность получить современные данные (2014-2016 гг.) о состоянии антибиотикорезистентности в лечении внебольничных респираторных бактериальных инфекций в России, а также информацию о глобальных тенденциях формирования устойчивости бактерий к антибиотикам во всем мире. С точки зрения клинической практики, информация о локальном уровне резистентности микроорганизмов позволит специалистам рационально выбирать и использовать антибактериальные препараты, выписывая наиболее эффективные антибиотики, к которым циркулирующие на территории страны патогены еще не выработали резистентность. Кроме того, знакомство с результатами исследования SOAR поможет специалистам более ответственно подходить к назначению антибиотиков. 

Одними из наиболее важных факторов для формирования устойчивости к антибиотикам являются:

- Нерациональное и чрезмерное использование антибиотиков в здравоохранении

- Самолечение антибиотиками

- Широкое использование антибиотиков в сельском хозяйстве

- Распространение микробов при международных и трансконтинентальных путешествиях 

Член-корреспондент РАН Р.С. Козлов: «Резистентность к антимикробным препаратам– стремительно развивающаяся угроза общественному здоровью. Данные о трендах в развитии и распространении резистентности имеют высочайшую практическую ценность, а их быстрое выявление и публикация – это важнейший элемент стратегии противодействия. Нам необходимо продолжать развивать программы мониторинга резистентности, вовлекая в их финансирование государство, академические учреждения, международные организации (такие как ВОЗ) и фармацевтические компании». 

О важности борьбы с антибиотикорезистентностью говорит тот факт, что за всю историю Генеральной ассамблеей ООН только четыре вопроса выносились на обсуждение в качестве основных мировых медицинских проблем. В 2016 году в качестве четвертой проблемы обсуждалась лекарственная устойчивость (для справки: всего Генеральная ассамблея ООН обсуждала четыре специфических вопроса здравоохранения за всю свою историю. Помимо антибиотикорезистентности, это были ВИЧ/СПИД, вспышка лихорадки Эбола и неинфекционные заболевания)5.

GSK остается одной из немногих международных фармацевтических компаний, по-прежнему ведущих разработки новых антибиотиков. В 2016 году в рамках Всемирного экономического форума в Давосе, Швейцария, компания стала одним из инициаторов создания совместной декларации о необходимости принятия всеобъемлющих мер против инфекций, вызванных устойчивыми к лекарственной терапии микроорганизмами – так называемых «супербактерий».

По оценке независимой Международной некоммерческой организации Access To Medicine Foundation (AMF, «Фонд доступности лекарственных препаратов»)6, опубликованной в аналитическом обзоре в январе 2018 г., компания GSK занимает лидирующие позиции среди других фармацевтических производителей в области борьбы с антибиотикорезистентностью и вносит значительный вклад в решение этих проблем. 

Ссылки:

1.      J Antimicrob Chemother 2016; 71 Suppl 1:3-109

2.      Torumkuney D et al. Results from the Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) 2014-2016 in Russia. J. Antimicrob Chemother 2018; 73 Suppl 5: v14-v21.

3.      WHO. Fact sheet no. 310 (May 2014). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/# Accessed 24 May 2016

4.      World Health Organization. Global Action Plan on Antimicrobial Resistance. 2015.

5.      https://www.un.org/pga/71/wp-content/uploads/sites/40/2016/09/DGACM_GAEAD_ESCAB-AMR-Draft-Political-Declaration-1616108E.pdf

6.      http://www.who.int/un-collaboration/health/unga/en/

7.      First Antimicrobial Resistance Benchmark. First independent assessment of pharma company action on AMR//https://accesstomedicinefoundation.org. Дата посещения 28.01.2018.

Пресс-релиз