Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Новые данные выявили высокую частоту инсульта у пациентов с бессимптомной фибрилляцией предсердий

  • Новости   /
  • 172

Результаты глобального наблюдательного исследования GLORIA™-AF дополнительно подтверждают высокую потребность в программах скрининга [1]

Данные представлены на конгрессе EHRA-EUROPACE CARDIOSTIM 2017 и отобраны для сессии, посвященной ключевым событиям [1] 

Ингельхайм, Германия, Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет о результатах исследования GLORIA™-AF, которые показывают, что у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), у которых симптоматика была незначительной или отсутствовала, инсульт до установления диагноза ФП случался чаще, чем у пациентов с симптомами ФП [1]. Это может быть следствием того, что для постановки диагноза ФП aсимптоматическим пациентам требуется больше времени. 

Комментирует врач Штеффен Кристоу (Steffen Christow), кардиолог, заведующий лабораторией электрофизиологии в больнице Ингольштадт ГмбХ (Германия): «Если фибрилляция предсердий не выявлена, пациент продолжает подвергаться риску инсульта – тяжелого, меняющего жизнь и потенциально смертельного заболевания. GLORIA™-AF подчеркивает потребность в программах скрининга ФП в группах высокого риска, чтобы как можно раньше обеспечить постановку диагноза, назначение пациенту соответствующего лечения антикоагулянтами и управление рисками с целью снижения вероятности инсульта и смерти, связанных с ФП». 

В рамках субанализа данных глобального регистра GLORIA™-AF, представляющего собой одно из крупнейших наблюдательных исследований, в котором собираются данные реальной клинической практики о безопасности, эффективности и результатах длительной терапии антикоагулянтами пациентов с ФП, сравнивались характеристики 6011 пациентов с ФП в Западной Европе. У 4119 пациентов (69%) симптомы отсутствовали или были минимальными, а 1892 пациентов (31%) сообщили о симптомах на момент установления диагноза. Пациенты без симптомов более чем в два раза чаще имели инсульт в анамнезе (14,7% по сравнению с 6,0%) [1]. 

Комментирует профессор Йорг Кройцер (Jörg Kreuzer), Вице-президент компании «Берингер Ингельхайм» по лекарственным препаратам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний: «Исследование GLORIA™-AF – важная инициатива, и мы очень рады, что полученные результаты были включены для представления на сессии конгресса EHAR, посвященной ключевым научным событиям.  Мы с нетерпением ожидаем дальнейших результатов исследования GLORIA™-AF, которые помогут врачам в принятии решений о назначении лечения с целью профилактики инсульта. Будущие анализы данных будут включать результаты двухлетнего наблюдения за примерно 5000 пациентов, принимавших дабигатран в рамках обычной клинической практики во всем мире». 

Фибриляция предсердий – наиболее распространенное нарушение ритма сердца во всем мире [2], при этом в ближайшие годы заболеваемость ФП будет расти [16]. В целом, для людей с диагнозом ФП риск развития инсульта возрастает в 5 раз [3] вследствие блокирования тромбом кровеносного сосуда в головном мозге. Ежегодно в мире инсульт случается у трех миллионов пациентов с ФП [4, 5]. 

Антикоагулянтное лечение включает в себя антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин, и препараты нового класса – антикоагулянты, не относящиеся к антагонистам витамина К (новые оральные антикоагулянты, НОАК), такие как дабигатрана этексилат. Дабигатрана этексилат, производимый компанией «Берингер Ингельхайм» под торговым наименованием Прадакса®, стал первым НОАК, одобренным для профилактики инсульта при ФП [17], 

Ссылки

  1. Christow. SP. et al. Increased Rate of Previous Stroke in Asymptomatic/Minimally Symptomatic versus Symptomatic Patients with Newly Detected Atrial Fibrillation in Western Europe – Results From the GLORIA-AF Registry. (Реферат №41120) Представлено на конференции Европейской ассоциации сердечного ритма (EHRA-EUROPACE CARDIOSTIM), 21 июня 2017 года.
  2. Lloyd-Jones. DM. et al. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation. 2004;110(9):1042-46.
  3. Camm. AJ. et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012;33(21):2719-47.
  4. Kirchhof. P. et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37(38):2893-2962.
  5. Atlas of Heart Disease and Stroke, World Health Organization, September 2004.
  6. Huisman MV. et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: A global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2014;167:329–34.
  7. Сайт регистра GLORIA-AF: дизайн регистра. https://www.gloria-af.com/public/about-regDesign.html, ссылка проверена в июне 2017 г.
  8. Неопубликованные данные компании «Берингер Ингельхайм».
  9. Прадакса® Краткая характеристика лекарственного средства, ЕС, 2017.
  10. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса® РУ: 75мг/110 мг - ЛСР–007065/09; 150 мг - ЛП 000872
  11. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.
  12. Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.
  13. Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.
  14. Праксбайнд® Краткая характеристика лекарственного средства, ЕС, 2016.
  15. Праксбайнд. Инструкция по медицинскому применению препарата, США, 2015.
  16. Miyasaka Y et al. Secular trends in incidence of atrial fibrillation in Olmsted County, Minnesota, 1980 to 2000, and implications on the projections for future prevalence. Circulation 2006;114:119–25
  17. Kerbel R et al; Dabigatran etexilate for the prevention

of stroke in patients with nonvalvular atrial fibrillation; Clin. Pract. (2012) 9(6), 629–637