В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии

FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.

Гиперкалиемия является серьезным состоянием, характеризующимся повышением уровня калия в крови. Риск развития гиперкалиемии существенно повышается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек, и у тех, кто принимает препараты для лечения сердечной недостаточности, в частности, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которые могут повышать концентрацию калия в крови.

Основой для одобрения препарата стали результаты трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, согласно которым у пациентов, принимавших препарат Локелма, среднее время для достижения нормального уровня калия в крови составляло 2,2 часа.

Еврокомиссия одобрило препарат Локелма в марте текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru