Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

  • Новости   /
  • 345

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на данных открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, которое продолжается в данный момент. В испытании оценивается эффективность и безопасность гилтеритиниба у взрослых пациентов с острым миелолейкозом и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, а также, если наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии, по сравнению с химиотерапией.

В Евросоюзе и США гилтеритинибу предоставлен статус орфанного препарата.

Источник: clinical-pharmacy.ru