.png)
Исследование АЛЬТЕРНАТИВА
- Библиотека /
-
2956
Полное название: Исследование АнтиангинаЛЬной эффекТивности и пЕРеносимости КораксаНА и оценка качесТва жИзни пациентоВ со стАбильной стенокардией.
Сокращенное название: АЛЬТЕРНАТИВА
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель Карпов Ю.А).
Сроки проведения: 2006-2007 гг.
Цель: 1.Охарактеризовать популяцию пациентов со стабильной стенокардией и уровень ЧСС в этой популяции; 2.Описать текущую антиангинальную терапию; 3.Оценить влияние стенокардии на качество жизни пациентов; 4. Оценить эффективность Кораксана в снижении ЧСС у пациентов со стабильной стенокардией.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое несравнительное постмаркетинговое многоцентровое клиническое исследование (40 центров, 40 городов РФ).
Критерии включения: возраст старше 18 лет; анамнез стабильной стенокардии не менее 3 месяцев до момента включения; тяжесть стенокардии (отсутствие стенокардии в покое и, по крайней мере, 1-2 приступа в неделю в течение последних 3 месяцев); нормальный синусовый ритм; пациенты, в схеме лечения которых по каким-либо причинам нет -блокаторов.
Количество больных: 4248 больных и 634 врачей-кардиологов – эпидемиологическая часть, 2153 – клиническое исследование.
Схемы лечения: Кораксан (ивабрадин, «Сервье») 5 мг, при необходимости увеличение дозировки до 7,5 мг.
Длительность наблюдения: 16 недель.
Конечные точки: динамика ЧСС, динамика количества приступов стенокардии в неделю, динамика потребления нитратов короткого действия, динамика качества жизни по опроснику SAQ, оценка переносимости терапии.
Результаты: Кораксан обеспечивает быстрое и достоверное снижение ЧСС, более выраженное при более высоком исходном уровне: у пациентов с исходной ЧСС>80 уд/мин – на 25 уд/мин, у пациентов с ЧСС<80 уд/мин – на 14 уд/мин. Снижение ЧСС сопровождается значительным снижением количества приступов стенокардии и принимаемых таблеток нитроглицерина. Кораксан позволяет существенно повысить качество жизни пациентов с ИБС по всем шкалам Сиетловского опросника. Лечение хорошо переносится.
Публикации: «Сердце» 2007 Том 6 №2 (дизайн исследования); «Кардиология» 2008, №5 (эпидемиологическая часть).
Сокращенное название: АЛЬТЕРНАТИВА
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель Карпов Ю.А).
Сроки проведения: 2006-2007 гг.
Цель: 1.Охарактеризовать популяцию пациентов со стабильной стенокардией и уровень ЧСС в этой популяции; 2.Описать текущую антиангинальную терапию; 3.Оценить влияние стенокардии на качество жизни пациентов; 4. Оценить эффективность Кораксана в снижении ЧСС у пациентов со стабильной стенокардией.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое несравнительное постмаркетинговое многоцентровое клиническое исследование (40 центров, 40 городов РФ).
Критерии включения: возраст старше 18 лет; анамнез стабильной стенокардии не менее 3 месяцев до момента включения; тяжесть стенокардии (отсутствие стенокардии в покое и, по крайней мере, 1-2 приступа в неделю в течение последних 3 месяцев); нормальный синусовый ритм; пациенты, в схеме лечения которых по каким-либо причинам нет -блокаторов.
Количество больных: 4248 больных и 634 врачей-кардиологов – эпидемиологическая часть, 2153 – клиническое исследование.
Схемы лечения: Кораксан (ивабрадин, «Сервье») 5 мг, при необходимости увеличение дозировки до 7,5 мг.
Длительность наблюдения: 16 недель.
Конечные точки: динамика ЧСС, динамика количества приступов стенокардии в неделю, динамика потребления нитратов короткого действия, динамика качества жизни по опроснику SAQ, оценка переносимости терапии.
Результаты: Кораксан обеспечивает быстрое и достоверное снижение ЧСС, более выраженное при более высоком исходном уровне: у пациентов с исходной ЧСС>80 уд/мин – на 25 уд/мин, у пациентов с ЧСС<80 уд/мин – на 14 уд/мин. Снижение ЧСС сопровождается значительным снижением количества приступов стенокардии и принимаемых таблеток нитроглицерина. Кораксан позволяет существенно повысить качество жизни пациентов с ИБС по всем шкалам Сиетловского опросника. Лечение хорошо переносится.
Публикации: «Сердце» 2007 Том 6 №2 (дизайн исследования); «Кардиология» 2008, №5 (эпидемиологическая часть).