Нежелательные явления в клинических исследованиях лекарственных средств

За несколько последних лет значительное число зарегистрированных и неплохо продававшихся лекарственных средств было отозвано с рынка из<за их опасных побочных эффектов. В 90<е гг. в США такая участь постигла 11 лекарств. Особенно неудачным, с этой точки зрения, был 2000 год, в котором было объявлено о прекращении продаж трех препаратов – цисаприда (гастроэнтерология), троглитазона (лечение диабета) и лотронекса гастроэнтерология). Интересно, что троглитазон (Резулин) применялся в широкой медицинской практике с 1997 г., а цисаприд (Пропульсид) – с 1993 г. В каждом из этих случаев вновь выявленные нежелательные лекарственные реакции изменяли соотношение «риск/польза» от применения препаратов в негативную сторону, что делало их применение неоправданным.

http://cra-club.ru/images/GCP_Journal/gcp_2003_2_2abstract.pdf