Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Антикоагулянты у пациентов с фибрилляцией предсердий и анемией: баланс пользы и риска

  • Новости   /
  • 298

Актуальность

Фибрилляция предсердий (ФП) сопряжена с пятикратным увеличением риска инсульта и других тромбоэмболических осложнений. В связи с чем подавляющее большинство пациентов с ФП вынуждены принимать антикоагулянтную терапию.

Однако из всех крупных исследований, подтвердивших эффективность и относительную безопасность такой терапии, исключались пациенты со средней и тяжелой анемией, наличие которой вне зависимости от приема антикоагулянтов связано с увеличением риска геморрагических осложнений. Поэтому целью обсуждающегося исследования стала оценка пользы и риска антикоагулянтной терапии у пациентов с анемией.

Методы

Исследование выполнено по данным датских национальных регистров. В него включались пациенты, впервые госпитализированные по поводу ФП в Дании в период с 1997 по 2012 г. Исключались больные с клапанной ФП, без доступных данных об уровне гемоглобина в предыдущие 30 дней до госпитализации, не имеющие показаний к назначению антикоагулянтов и перенесшие кровотечение за 180 дней до момента старта наблюдения, продолжительность которого составила 1 год.

Анемия классифицировалась в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения. Так, ее отсутствием считался уровень гемоглобина > 7.45 ммоль/л для женщин и 8.07 – для мужчин, легкой степенью считалось снижение гемоглобина до 6.83-7.45 для женщин и 6.83-8.07 – для мужчин и средней/тяжелой анемией считался уровень гемоглобина < 6.83 как для женщин, так и для мужчин.

Результаты

В общей сложности в исследование удалось включить 18 734 пациента с ФП. У трети из них диагностировалась анемия: у 20% – легкой степени тяжести, а у 14% - средняя или тяжелая анемия.

Наличие средней/тяжелой анемией ассоциировалось с увеличением риска больших кровотечений и снижением медианы времени в терапевтическом диапазоне (время, когда значением международного нормализованного отношения находится в промежутке от 2 до 3).

Использование антикоагулянтной терапии ассоциировалось со снижением риска инсульта и других эмболических событий у пациентов без анемии (стандартизованная абсолютная разница -2.5%) и у пациентов с анемией легкой степени тяжести (-2.3%). У пациентов же со средней/тяжелой анемией такой зависимости обнаружено не было (0.03%); p для взаимодействия = 0.01.

Прием антикоагулянтной терапии ассоциировался с увеличением стандартизованного абсолютного риска кровотечений у пациентов со средней/тяжелой анемией на 5.3%. 

 

Заключение

Таким образом, результаты представленного исследования демонстрируют относительно высокую распространенность анемии у пациентов с ФП. Причем наличие анемии у пациентов с ФП связано с увеличением риска больших кровотечений и снижением времени в терапевтическом диапазоне, определяющим эффективность антикоагулянтной терапии. Прием антикоагулянтов не приводил к снижению риска инсульта/эмболических событий у пациентов с ФП и средней/тяжелой анемией.

Безусловно, ввиду ретроспективного дизайна, данные представленного исследования не следует воспринимать как руководство к действию и отменять антикоагулянтную терапию у пациентов с ФП в сочетании со средней/тяжелой анемией. Полученные результаты, главным образом, подчеркивают важность коррекции анемии у пациентов с ФП а также более осторожного отношения к таким больным.

Источник: Bonde A, et al. Eur Heart J. 2019. doi: 10.1093/eurheartj/ehz155.

internist.ru