Эффективность антибиотиков и назальных стероидов в лечении острых гайморитов не доказана

Острые синуситы (ОС) – распространенная патология ЛОР-органов у детей и взрослых, для лечения которой чаще всего используются антибиотики (АБ) и местные противовоспалительные средства. Отсутствие этиологической экспресс-диагностики ОС в условиях первичного звена здравоохранения вынуждает врачей назначать больному АБ без бактериологического подтверждения. Однако эффективность АБ в лечении ОС остается предметом дискуссий. Более того, нерациональное их применение приводит к росту АБ-резистентных микроорганизмов. Выбор противовоспалительной терапии вызывает затруднения, поскольку преимущества того или иного препарата окончательно не определены.
В связи с этим английские ученые провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности амоксициллина (А) и будесонида (Б) в лечении острых гайморитов (ОГ).
В течение 4 лет (2001-2005 гг.) под наблюдением 74 семейных врачей из Юго-Западной Англии находились 240 больных с ОГ в возрасте 16 лет и старше, имевших более 2 диагностических критериев заболевания (Berg и Carenfelt, 1988), таких как: гнойная ринорея (преимущественно односторонняя), локальная боль (преимущественно односторонняя), гнойная ринорея (двусторонняя), наличие гноя в носовой полости при проведении передней риноскопии. Рентгенологическое подтверждение ОГ не проводилось. Критерии исключения: рецидивирующий синусит, аллергическая этиология ОС, тяжелая назальная патология (требующая неотложного или хирургического лечения), тяжелая сопутствующая патология (в том числе плохо контролируемый сахарный диабет и сердечная недостаточность), беременность и кормление грудью, побочные реакции (ПР) на медикаменты и аллергия в анамнезе, лечение АБ или стероидами в течение предшествующего месяца. Все пациенты были рандомизированы на 4 группы. Первая группа (n = 53) получала А по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней и Б интраназально по 200 мкг в каждый носовой ход однократно 10 дней. Вторая группа (n = 60) – А-плацебо (А-П) и Б в той же дозе. Третья группа (n = 64) – А и Б-плацебо (Б-П). Четвертая группа (n = 63) – A-П и Б-П. Все больные на протяжении 2 нед вели дневник, в котором отмечали наличие или отсутствие 11 симптомов заболевания по 7-балльной шкале (от 0 до 6). Подсчитывали общий показатель тяжести симптомов (ОПТС; максимум 66 баллов). Конечными точками исследования являлись: удельный вес вылеченных к 10-му дню пациентов, длительность и выраженность симптомов ОГ. В окончательный анализ включили 207 пациентов (1-я группа – 46; 2-я – 54; 3-я – 56; 4-я – 51), имевших полные данные. Все 4 группы были сопоставимы по возрасту (от 41,3 ± 17,3 до 43,2 ± 15,6 года), полу (мужчины – от 22,6 до 30%), а также анамнестическим данным и клиническим проявлениям ОГ (70% имели 2 диагностических критерия, 30% – 3 или 4).
Анализ эффективности АБ продемонстрировал, что удельный вес больных с симптомами ОГ, длившимися более 10 дней, составил 29 из 100 (29%) в 1-й и 2-й группах, получавших А, против 36 из 107 (36%) в 3-й и 4-й группах без А (скорректированное отношение шансов [СОШ] = 0,99; 95% доверительный интервал [ДИ] – от 0,57 до 1,73). Оценка эффективности топического стероида выявила, что продолжительность симптомов ОГ более 10 дней была у 32 из 102 (31,4%) в 1-й и 3-й группах больных, получавших Б, против 33 из 105 (31,4%) во 2-й и 4-й группах без Б (СОШ = 0,93; 95% ДИ – от 0,54 до 1,62).
Изучение продолжительности и выраженности симптомов ОГ в четырех группах показало, что медиана ОПТС за 10 дней составила 10 баллов у пациентов, получавших А, 12 – у не получавших А, 11 – у больных, лечившихся Б, и 11 – у не лечившихся Б. Таким образом, не отмечено различий в медианах показателей с А против таковых без А (0; 95% ДИ – от –0,70 до +0,70; р > 0,99), а также в показателях с Б против таковых без Б (0; 95% ДИ – от –0,70 до +0,70; p > 0,99). Анализ эффективности А и Б в зависимости от тяжести ОГ выявил, что А оказывал положительное влияние у больных с тяжелыми формами заболевания (высоким ОПТС), а топический стероид был более эффективен у пациентов с меньшей выраженностью симптомов в дебюте болезни. ПР за время исследования не зарегистрировано. Полученные результаты свидетельствует, что ни А, ни Б (как отдельно, так и в комбинации) не обладали эффективностью при лечении ОГ в условиях первичного звена здравоохранения. Эффективность А была гораздо ниже, чем она представлена в Кокрановском обзоре. Установлено, что назальный стероид Б оказался эффективным на ранних стадиях ОГ, когда проявления заболевания были менее выражены и не достигали тяжелой рефрактерной стадии.
В Международном руководстве по лечению ОС (2005) указывается на возможную эффективность АБ в случаях клинически подтвержденного диагноза с использованием соответствующего стандарта (компьютерной томографии, рентгенографии или бактериологического посева), если длительность заболевания составляет более 7 дней. Вместе с тем существуют руководства, в которых рекомендуется лишь симптоматическая терапия ОС. В некоторых клинических испытаниях продемонстрировано положительное действие АБ у больных с тяжелой и генерализованной симптоматикой. Таким образом, терапия в каждом конкретном случае должна быть индивидуализирована.


Williamson I.G., Rumsby K., Benge S. et al. Antibiotics and topical nasal steroid for treatment of acute maxillary sinusitis. A randomized cotrolled trial. JAMA 2007; 298 (21): 2487-2496

Источник: rpt.health-ua.com