Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Эффективность и безопасность терапии лефамулином у пациентов с внебольничной пневмонией

  • Новости   /
  • 2443

В журнале Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты глобального исследования по оценке эффективности и безопасности препарата лефамулин. Лекарственное средство представляет собой плевромутилин для системного применения и предназначено для лечения внебольничной пневмонии.

В двойном слепом клиническом исследовании LEAP 1 принял участие 551 пациент с внебольничной пневмонией. Половина из них получала лифамулин в дозе 150 мг внутривенно каждые 12 ч, а половина моксифлоксацин в дозе 400 мг внутривенно каждые 24 ч.

В случае значимого улучшения в соответствии с заранее определенными критериями, пациенты переводились на пероральный прием. При подозрении на наличие инфекции, вызванной метициллинорезистентными штаммами Staphylococcus aureus, к терапии моксифлоксацином или лефамулином добавлялся линезолид или плацебо соответственно.

Первичной конечной точкой, принятой FDA, был ранний клинический ответ на терапию – через 96±24 ч после первой дозы исследуемого препарата. По требованиям ЕМА, первичной конечной точкой была оценка клинического ответа на 5-10 день после введения последней дозы исследуемого препарата в модифицированной популяции пациентов и популяции пациентов, подлежащих клинической оценке.

Согласно полученным данным, лефамулин не уступил по эффективности моксифлоксацину по критерию FDA (87,3% vs 90,2%; различие: -2,9% [95% ДИ от -8,5 до 2,8]) и по критерию ЕМА (модифицированный ITT-анализ: 81,7% vs84,2%; различие -2,6% [95% ДИ от -8,9 до 3,9] и анализ у популяции пациентов, подлежащих клинической оценке: 86,9% vs 89,4%; различие -2,5% [95% ДИ от -8,4 до 3,4]).

Частота прекращения терапии по причине развития побочных эффектов составила 2,9% в группе лефамулина, и 4,4% в группе моксифлоксацина.

Таким образом, лефамулин не уступает моксифлоксацину в лечении внебольничной пневмонии по эффективности и в целом безопасен и хорошо переносится.

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 376 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 376 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/w6nk6YtB5KEhr85EPz0AZKFvTd5eSKfwiyTxQdFW', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ZR9lm3M5kiN2bSxVNBifPLB5EJEZgWlwxBodbj2d";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:137:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/effektivnost-i-bezopasnost-terapii-lefamulinom-u-patsientov-s-vnebolnichnoj-pnevmoniej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755693479;s:1:"c";i:1755693479;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/w6nk6YtB5KEhr85EPz0AZKFvTd5eSKfwiyTxQdFW', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ZR9lm3M5kiN2bSxVNBifPLB5EJEZgWlwxBodbj2d";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:137:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/effektivnost-i-bezopasnost-terapii-lefamulinom-u-patsientov-s-vnebolnichnoj-pnevmoniej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755693479;s:1:"c";i:1755693479;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/w6nk6YtB5KEhr85EPz0AZKFvTd5eSKfwiyTxQdFW', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ZR9lm3M5kiN2bSxVNBifPLB5EJEZgWlwxBodbj2d";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:137:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/effektivnost-i-bezopasnost-terapii-lefamulinom-u-patsientov-s-vnebolnichnoj-pnevmoniej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755693479;s:1:"c";i:1755693479;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('w6nk6YtB5KEhr85EPz0AZKFvTd5eSKfwiyTxQdFW', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"ZR9lm3M5kiN2bSxVNBifPLB5EJEZgWlwxBodbj2d";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:137:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/effektivnost-i-bezopasnost-terapii-lefamulinom-u-patsientov-s-vnebolnichnoj-pnevmoniej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755693479;s:1:"c";i:1755693479;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58