Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС

  • Новости   /
  • 4352

FDA присвоило препарату инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза. Это поможет ускорить его разработку и регистрацию.

Данный препарат представляет собой гуманизированное моноклональное антитело инотузумаб, соединенное с цитотоксическим агентом из класса калихеамицинов – озогамицином.

Решение о предоставлении препарату статуса принципиально нового лекарственного средства было принято регуляторным органом на основе результатов клинического исследования INO-VATE ALL III фазы, в котором сравнивалась эффективность стандартной терапии CD22-позитивного лимфобластного лейкоза и эффективность инотузумаба озогамицина.

В исследовании приняло участие 326 взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной CD22-положительной формой острого лимфобластного лейкоза. Согласно полученным результатам, у пациентов, получающих экспериментальный препарат, чаще фиксировалась полная клинико-гематологическая ремиссия. 

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 417 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 417 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/IHOdndVD5PT51cz7SKUwmvnQakmnldnVycxsP6OJ', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fyM32YGA34ctrtLHkjQQJQDbYiV28Wcgt0qc3fE3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:178:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/eksperimentalnyj-preparat-kompanii-pfizer-dlya-lecheniya-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza-poluchil-status-printsipialno-novogo-ls";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531219;s:1:"c";i:1755531219;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/IHOdndVD5PT51cz7SKUwmvnQakmnldnVycxsP6OJ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fyM32YGA34ctrtLHkjQQJQDbYiV28Wcgt0qc3fE3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:178:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/eksperimentalnyj-preparat-kompanii-pfizer-dlya-lecheniya-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza-poluchil-status-printsipialno-novogo-ls";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531219;s:1:"c";i:1755531219;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/IHOdndVD5PT51cz7SKUwmvnQakmnldnVycxsP6OJ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fyM32YGA34ctrtLHkjQQJQDbYiV28Wcgt0qc3fE3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:178:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/eksperimentalnyj-preparat-kompanii-pfizer-dlya-lecheniya-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza-poluchil-status-printsipialno-novogo-ls";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531219;s:1:"c";i:1755531219;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('IHOdndVD5PT51cz7SKUwmvnQakmnldnVycxsP6OJ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fyM32YGA34ctrtLHkjQQJQDbYiV28Wcgt0qc3fE3";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:178:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/eksperimentalnyj-preparat-kompanii-pfizer-dlya-lecheniya-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza-poluchil-status-printsipialno-novogo-ls";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531219;s:1:"c";i:1755531219;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58