Датская фармацевтическая компания NovoNordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

Препарат Виктоза (лираглутид) представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1. Он стимулирует бета-клетки вырабатывать инсулин и подавляет секрецию глюкагона из альфа-клеток при высоком уровне сахара в крови.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства по данному показанию оценивалась в ходе 26-недельного двойного слепого рандомизированного контролированного клинического исследования  IIIb фазы под названием LIRA-RENAL. Пациенты с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью добавляли к противодиабетической терапии Виктозу или плацебо. Полученные результаты свидетельствуют о статистически значимом снижении среднего показателя гликозилированного гемоглобина и массы тела у пациентов, принимавших Виктозу, по сравнению с плацебо.

Как отметила Мелани Девис, профессор Университета Лестера (University of Leicester), представитель исследовательского центра по изучению диабета, пациенты с сахарным диабетом второго типа и почечной недостаточностью очень ограничены в выборе глюкозопонижающих средств. Поэтому расширение показаний к применению Виктозы, позволяющее принимать ее пациентам с умеренной почечной недостаточностью, предоставит эффективный и безопасный вариант лечения.

Источник: clinvest.ru