EMEA согласилась открыть доступ к отчетам о серьезных побочных эффектах лекарств

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) согласилось открыть доступ к отчетам о серьезных побочных эффектах лекарственных средств после того, как Европейское бюро по гражданским  правам рассмотрело запрос гражданина Ирландии. Как заявила представитель агентства,  в течение нескольких ближайших недель EMEA опубликует запрашиваемую информацию о препарате для лечения акне Accutane (isotretinoin) фармацевтической компании Roche.

В апреле 2008 г. гражданин Ирландии направил запрос на доступ к документам, после того как его сын, применявший препарат, покончил жизнь самоубийством. Тогда EMEA отказалась предоставить информацию, объясняя отказ тем, что действующие в Европе правила открытости информации не распространяются на отчеты о побочных эффектах лекарств ввиду необходимости защиты конфиденциальных данных пациентов.

После вмешательства Европейского бюро по гражданским  правам EMEA согласилась открыть доступ к отчетам после удаления их них личных данных пациентов. Кроме того, по словам представителя EMEA, в дальнейшем агентство будет публиковать более полную информацию о препаратах с тем, чтобы отдельным гражданам не приходилось запрашивать специфическую документацию. 

Источник: Фармацевтический вестник