Еврокомиссия одобрила препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen, предназначенный для снижения уровня холестерина в крови.

Эволокумаб представляет собой ингибитор пропротеин конвертазы субтилизина/ кексин тип 9 серин протеазы (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9). Этот протеин уменьшает способность печени выводить липопротеины низкой плотности (ЛПНП или «плохой холестерин») из крови.

Показаниями к применению лекарственного средства являются первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия) или смеженная дислипидемия. Препарат должен назначаться в качестве дополнения к диете и в комбинации со статинами или другими липидоснижающими препаратами, если прием статинов  в максимально переносимой дозе не помогает снизить уровень холестерина ЛПНП либо статины не подходят пациенту. Также препарат Репата (эволокумаб) предназначен для лечения взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 лет, страдающих гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Он должен приниматься в сочетании  с другими липидоснижающими препаратами.

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы. Эволокумаб вводится подкожно в область живота, бедра или плеча в рекомендованной дозировке 140 мг раз в две недели или 420 мг (содержимое трех предварительно заполненных шприцев) один раз в месяц. В исследованиях принимало участие порядка шести тысяч пациентов с первичной гиперлипидемией и со смеженной дислипидемией, в том числе 4500 пациентов с высоким уровнем холестерина. Согласно полученным результатам, прием препарата способствовал существенному снижению уровня «плохого» холестерина с дополнительными сопутствующими улучшениями. 

Источник: clinical-pharmacy.ru