FDA одобряет клеточную иммунотерапию для лечения мужчин с раком простаты

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  одобрило Provenge (sipuleucel-T)- новую терапию   рака простаты на поздней стадии, мобилизирующую собственную иммунную систему для борьбы с заболеванием.

Provenge предназначен для лечения бессимптомного  рака простаты с метастазами на другие органы, не отвечающего на стандартную гормональную терапию.

Рак простаты - второй по распространенности тип рака у мужчин в Соединенных Штатах ( после рака кожи) который развивается обычно у пожилых мужчин. Согласно данным Национального Института рака в 2009 г было зарегистрировано 192 000 новых случаев этого заболевания и около 27 000 мужчин от него умерло.

Provenge – иммунотерапия собственными клетками, стимулирующая  иммунную систему  на ответ против рака. Provenge применяют внутривенно  в трех дозах с двухнедельным интервалом.

Эффективность Provenge была изучена в ходе  рандомизированного, двойного слепого клинического испытания  с участием 512 пациентов с метастатическим, невосприимчивым к гормональному лечению  раком простаты. Применение препарата привело к увеличению продолжительности жизни на 4.1 месяцев. В среднем у  пациентов, получающих Provenge, продолжительность жизни была 25.8 месяцев, по сравнению с 21.7  - у получающих плацебо.

Во время приема Provenge наблюдались следующие неблагоприятные реакции: озноб, усталость, лихорадка, боли в пояснице, тошнота, боли в суставах и головные боли. Большинство неблагоприятных реакций было слабые или умеренные. Тяжелые  неблагоприятные реакции наблюдались у одной четверти пациентов, получающих Provenge, в т.ч. геморрагические и ишемические инсульты  -у 3.5% пациентов в группе Provenge, и у  2.6 % пациентов - в группе контроля.

Provenge производит корпорация Dendreon.

Источник: http://labclinpharm.ru