FDA представило программу Safe Use Initiative, направленную на уменьшение вероятности предотвращаемого вреда от применения медикаментов. Специальный уполномоченный FDA Маргарет Хэмбург (Margaret Hamburg) и руководитель Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Дженет Вудкок (Janet Woodcock) на ежегодном симпозиуме популяризаторов науки, проводимом FDA, распространили сообщение с подробной информацией о новой программе агентства.

Согласно сообщению, FDA намеревается сотрудничать со специалистами в области здравоохранения и другими заинтересованными сторонами с тем, чтобы выявить лекарственные средства и классы препаратов, ассоциированных с предотвращаемым вредом. Будет сформирован перечень специфических проблем, требующих межотраслевого взаимодействия для уменьшения возможного вреда, а также контрольные показатели, с помощью которых будут оцениваться достижения в данной сфере.

Для реализации программы FDA намерено провести серию открытых заседаний, чтобы получать отклики по мере формирования перечня препаратов, а также откроет доступ к перечню, чтобы собрать комментарии к сообщениям и досье на препараты, предложенные для включения в перечень.

Агентство также обнародовало новое руководство FDA для компаний, производящих, реализующих или осуществляющих поставки жидких лекарственных форм OTC-препаратов, в упаковке которых присутствуют такие устройства дозирования, как мерные чашки, пипетки, шприцы и ложки.

Источник: pharmvestnik.ru