Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувир

  • Новости   /
  • 2295

Прием препаратов для лечения гепатита С, действующим веществом которых является софосбувир, может привести к реактивации гепатита В, предупреждают специалисты FDA. Речь идет о препаратах Гарвони (Harvoni) и Совалди (Sovaldi) производства Gilead Sciences, Виекира Пак (Viekira Pak) от AbbVie и Зепатьер (Zepatier) от Merck. Стоимость 12-недельного курса  терапии составляет от 54 до 94 тысяч долларов.

Эффективность этих препаратов достигает 90% и более, однако при наличии у пациента гепатита В, терапия софосбувиром может привести к реактивации вируса. Специалисты FDA с 2013 года зафиксировали 24 случая реактивации гепатита В, из них два летальных исхода, а одному пациенту потребовалась трансплантация печени.

В связи с этим FDA обязало производителей разместить информацию о возможном риске в инструкции по применению лекарственного средства. Перед началом терапии необходимо проверять наличие вируса гепатита В у пациента.