“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

Назад

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

  • Новости   /
  • 3179

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

Данное решение регулятора основано на результатах клинического исследования II фазы NOBILITY, в котором принимали участие взрослые пациенты, страдающие пролиферативным волчаночным нефритом. Согласно полученным данным, использование обинутузумаба в сочетании со стандартной терапией (микофенолат мофетил или микофеноловая кислота и кортикостероиды) показало большую эффективность, чем стандартная терапия и плацебо.

Компания Roche планирует приступить к III фазе клинических исследований в 2020 году.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 375 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 375 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/v1i2kbWrpgpIdqh31bGt9cZTYSMbzrwLDju7Djn8', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dhvP5Ijxw9ae0BV7fFRuiyx1m97jDcbKNnMcOa51";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:136:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prisvoilo-status-proryvnaya-terapiya-preparatu-gaziva-obinutuzumab-kompanii-roche";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442624;s:1:"c";i:1755442624;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/v1i2kbWrpgpIdqh31bGt9cZTYSMbzrwLDju7Djn8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dhvP5Ijxw9ae0BV7fFRuiyx1m97jDcbKNnMcOa51";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:136:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prisvoilo-status-proryvnaya-terapiya-preparatu-gaziva-obinutuzumab-kompanii-roche";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442624;s:1:"c";i:1755442624;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/v1i2kbWrpgpIdqh31bGt9cZTYSMbzrwLDju7Djn8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dhvP5Ijxw9ae0BV7fFRuiyx1m97jDcbKNnMcOa51";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:136:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prisvoilo-status-proryvnaya-terapiya-preparatu-gaziva-obinutuzumab-kompanii-roche";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442624;s:1:"c";i:1755442624;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('v1i2kbWrpgpIdqh31bGt9cZTYSMbzrwLDju7Djn8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"dhvP5Ijxw9ae0BV7fFRuiyx1m97jDcbKNnMcOa51";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:136:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-prisvoilo-status-proryvnaya-terapiya-preparatu-gaziva-obinutuzumab-kompanii-roche";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442624;s:1:"c";i:1755442624;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58