FDA вносит изменения в инструкцию по применению препаратов для лечения астмы

FDA выдвинуло предложение о внесении изменений в содержание инструкций по применению ингаляционных препаратов против астмы.

Бета-блокаторы длительного действия  не должны назначаться самостоятельно для лечения астмы, считают  чиновники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. В настоящее время не все компании согласились внести  эти изменения.

Серевент (производства GlaxoSmithKline)  и форадил (производства Novartis AG's)  - являются бета-блокаторами длительного действия. Два более широко используемых препарата адваир (GlaxoSmithKlin)  и симбикорт (AstraZeneca)  - являются  комбинацией препаратов, которые включают бета-блокаторы.

Предупреждение было отослано также компании Sepracor Inc, которая является частью Dainippon Sumitomo Pharma Co, компании Brovana, и Dey Pharma , дочерней компании  Mylan Inc, производящей перфоромист.

"FDA обязывает внести изменения в инструкции препаратов, учитывая  новые рекомендации", - отмечает д-р Бадрул Чоудхери, руководитель отделения  пульмонологических препаратов FDA.

Ранее  FDA требовало прекращения применение бета-блокаторов у пациентов,  применяющих стероиды, но  теперь считает нужным  отменять препарат постепенно в течение долгого времени.

Более ранняя рекомендация при лечении детей с астмой, которые нуждаются в дополнительной терапии бета-блокатарами, назначать комбинацию препаратов, чтобы гарантировать, что препарат не будет применяться самостоятельно, остается в силе.

Источник: http://labclinpharm.ru