.png)
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы
- Новости /
-
4217
Исследование CARMELINA®[i] , посвященное влиянию препарата с МНН линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, достигло своей первичной конечной точки. Она была определена как время до наступления первого из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта (3-компонентная конечная точка). Компания «Берингер Ингельхайм» анонсировала первые положительные результаты исследования влияния лечения линаглиптином в дополнение к стандартной терапии на сердечно-сосудистые исходы по сравнению с плацебо.
В исследовании участвовали 6979 взрослых людей с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском1. Большинство из них имели заболевания почек, которые также являются важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Общий профиль безопасности линаглиптина в исследовании CARMELINA®, включавшем взрослых с заболеваниями почек, соответствовал более ранним данным, никаких новых сигналов о проблемах с безопасностью отмечено не было.
Люди с диабетом имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и хронической болезни почек.[ii],[iii] Несмотря на последние достижения в области терапии диабета, сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности у таких пациентов.[iv] А примерно две трети случаев хронической болезни почек связаны с метаболическими нарушениями, такими как диабет, ожирение и артериальная гипертензия.[v],[vi],[vii]
«Полученные на текущий момент результаты исследования CARMELINA® подтверждают профиль долгосрочной клинической безопасности линаглиптина у взрослых с диабетом 2 типа, даже у тех, кто наиболее подвержен риску сосудистых осложнений, – заявил доктор Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент, руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм», - Оно добавило важную информацию о пациентах с высоким риском заболеваний сердца и почек – популяции, которая ранее была недостаточно представлена в других исследованиях сердечно-сосудистых исходов при диабете»
Полные результаты исследования CARMELINA® будут представлены на 54-ой ежегодной сессии Европейской Ассоциации по изучению диабета, которая пройдет 4 октября 2018 года в Берлине, Германия.
Пресс-релиз
[i] CARMELINA®: Cardiovascular and renal microvascular outcome study with linagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus at high vascular risk. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01897532?term=NCT01897532&rank=1. Accessed: July 2018
[ii] World Heart Federation. Cardiovascular Disease Risk Factors. (https://www.world-heart-federation.org/resources/risk-factors/). Accessed: July 2018
[iii] World Heart Federation. Cardiovascular Disease Risk Factors. (https://www.world-heart-federation.org/resources/risk-factors/). Accessed: July 2018
[iv] National Diabetes Education Program. Snapshot of Diabetes. (http://www.nkfm.org/sites/default/files/documents/ndep_diabetes_snapshot.pdf). Accessed: July 2018
[v] Levin A, et al. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet 2017;390:1888-917
[vi] United States Renal Data System, USRDS 2012 Annual data report: Atlas of chronic kidney disease and end-stage renal disease in the United States, National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2012. Available at: http://www.usrds.org/reference.htm. Accessed: July 2018
[vii] Liyanage T, et al. Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. Lancet 2015; 385(9981):1975-82