Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Компания Селджен продолжает образовательные программы для гематологов

  • Новости   /
  • 2578

В мае 2010 г. в Москве состоялась конференция, посвященная двум сложным онкогематологическим проблемам - острому миелоидному лейкозу (ОМЛ) и миедодиспластическому синдрому (МДС) при поддержке «Лиги содействия клиническим исследованиям и защите прав участников фармацевтического рынка» и компании «Селджен» (Швейцария).

В России зарегистрировано около 2500 больных с ОМЛ, их средний возраст - 51 год. Для ОМЛ характерно агрессивное течение. Заболевание осложняется частыми инфекциями и кровотечениями, которые быстро приводят к летальному исходу. С внедрением в практику высокодозной химиотерапии и трансплантации костного мозга  удалось добиться лишь того, что 5-летний барьер преодолевают 20% больных. При этом смертность, обусловленная самой терапией, достигает 25%. Помимо этого, большинству больных, в особенности тем, кто старше 65 лет, интенсивную химиотерапию провести не удается. Продолжительность жизни в этой возрастной группе не превышает года.

 Часто ОМЛ предшествует миедодиспластический синдром. Основная цель лечения МДС – предотвращение трансформации в ОМЛ, которая в течение нескольких месяцев или лет происходит примерно у четверти больных.

Таким образом, неудовлетворительные результаты терапии при ОМЛ и МДС делали крайне актуальными изучение ключевого механизма развития этих заболеваний и на основе полученных знаний - разработку инновационных методов, предотвращающих опасные осложнения и обеспечивающих увеличение продолжительности жизни больных.

Развитие ОМЛ и МДС связывают не только с генетическими, но и эпигенетическими нарушениями (без изменения последовательности нуклеотидов в молекуле ДНК). Эпигенетические изменения приводят к «молчанию» генов-онкосупрессоров, подавляющих опухолевый рост. В результате человеческий организм не борется против опухолевых клеток.

Однако было доказано, что эпигенетические нарушения все же обратимы. Этого удалось добиться при применении препаратов направленного действия, таких как азацитидин (Вайдаза). Этот препарат, являясь эпигенетическим средством, воздействует на опухоль, восстанавливая работу генов-онкосупрессоров. Кроме того, он влияет и непосредственно на опухоль. Возможно благодаря двойному механизму действия препарата, в ходе клинических исследований и были достигнуты столь существенные результаты.

Согласно данным, представленным проф. Фену (Клиника им. Авиценны, Парижский университет, Франция), были отмечены высокая частота ответов на лечение, уменьшение риска инфекционных осложнений, снижение необходимости в гемотрансфузиях и самый высокий уровень выживаемости, который не зависел от количества бластов (незрелых злокачественных клеток крови). При этом двухлетняя выживаемость у пожилых пациентов с ОМЛ, получавших азацитидин, достигла 50,2%, что в три (!) раза выше, чем при стандартной терапии.

По словам проф. М.Миттельмана (Медицинский Центр им Сораски, Тель Авив, Израиль) азацитидин сейчас является единственной терапевтической опцией для пожилых пациентов с ОМЛ и МДС высокого риска. Ранее их практически нечем было лечить, т.к. традиционно используемые низкие дозы цитарабина по эффективности уступают даже поддерживающей терапии. В этом случае было неочевидно, «кого лечит врач - себя или больного».

Господин Торстен Шпербер, директор по клиническим исследованиям (компания «Селджен», Швейцария), рассказал о стандартах лечения МДС и ОМЛ, принятых в мировой практике. Он также сообщил, что компания «Селджен» планирует обширные исследования по изучению терапии данных заболеваний.

Инновационные методы терапии ОМС и МДС применяются в мире не так давно, однако уже сейчас показано, как качественно изменился подход к тактике ведения пациентов с этими заболеваниям и улучшился их прогноз. Российские гематологи, наконец, тоже расширили терапевтический арсенал для лечения ОМЛ и МДС высокого риска, а пациенты получили надежду на дополнительные годы жизни: 26 апреля 2010 года Вайдаза была зарегистрирована в РФ.

Источник: remedium.ru