Люмиракоксиб (Прексиж) – риск тяжелой гепатотоксичности

Люмиракоксиб (Прексиж) – селективное к циклооксигеназе-2 нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), используемое для устранения болевых симптомов остеоартрита коленного и тазобедренного суставов в дозе 100 мг 1 раз в день. Препарат одобрен более чем в 50 странах мира и был впервые применен в Бразилии в 2005 г. Настороженность появилась после редких сообщений о тяжелых реакциях со стороны печени, в большинстве своем связанных с применением суточной дозы, превышающей установленную для лечения остеоартрита. 
Австралия [1]. В августе 2007 г. Управление по медицинским товарам (TGA) Австралии отменило регистрацию люмиракоксиба в связи с получением сообщений о тяжелых печеночных побочных реакциях, возникших при использовании данного лекарственного средства. TGA призывает пациентов немедленно прекратить прием люмиракоксиба и обсудить альтернативные схемы терапии со своими лечащими врачами.
Канада [2]. Организация «Здоровье Канады» пересмотрела все данные относительно безопасности и эффективности люмиракоксиба производства компании «Novartis» и пришла к заключению, что риск тяжелой гепатотоксичности невозможно корригировать на протяжении его приема. Поэтому «Здоровье Канады» предложила «Novartis» прекратить продажу люмиракоксиба на территории Канады. 
Новая Зеландия [3]. Регуляторный орган отозвал сертификат люмиракоксиба в таблетках по 200 и 400 мг для использования в острых случаях, однако оставил лицензии для твердой формы препарата по 100 мг (при однократном приеме в сутки) для лечения остеоартрита. 
Турция [3]. Предполагается провести дальнейший пересмотр лицензии на люмиракоксиб в таблетках по 100 мг. 
Великобритания [3]. Настороженность возросла после сообщений о признаках гепатотоксичности. Врачам было адресовано предостережение относительно особенностей приема данного препарата. В частности, рекомендовано назначать люмиракоксиб не более чем 1 раз в сутки по 100 мг и использовать его в течение очень короткого периода, для контроля болевых симптомов. 
1. Media Statement. Therapeutics Goods Administration, 11 August 2007 (www.tga.gov.au) 
2. «Dear Health-care Professional» letter from Novartis Pharmaceuticals Canada Inc., 3 October 2007 (www.hc-sc.gc.ca) 
3. Lumiracoxib and liver adverse reactions: MHRA, updated 24 October 2007 (www.mhra.gov.uk)