5 января 2010 г. американская биофармацевтическая компания «Merck&Co. Inc.» выступила с заявлением, в котором утверждает, что ее имплантируемое противозачаточное средство Implanon™ (этоногестрел) без­опасно и эффективно, несмотря на существующие данные, свидетельствующие об обратном. Так, в спонтанных отчетах отмечается, что 584 британки забеременели, а 1607 из них отмечали у себя побочные эффекты после введения данного средства. Представитель «Merck&Co.» заявляет, что компания-производитель остается уверенной в эффективности и безопасности Implanon, а также в том, что этот препарат эффективен не менее чем на 99%, — сообщает издание «The Telegraph».

Кроме побочных эффектов, на которые указывают спонтанные отчеты, поступающие в Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здраво­охранения Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA), этим регуляторным органом также было получено 2888 сообщений о негативных ощущениях после имплантации данного противозачаточного средства — от боли в месте имплантации и до образования шрамов и рубцов впоследствии. Согласно «The Telegraph» сумма, выплаченная нескольким женщинам, которые были подвержены самым серьезным негативным последствиям применения данного противо­зачаточного средства, составила почти 200 тыс. фунтов стерлингов (309 280 дол. США).

Представительница британского министерства здравоохранения отметила, что женщины, использующие продукт, могут быть уверены в том, что Implanon эффективен и безопасен у большинства из тех, кто решился на имплантацию данного противозачаточного средства. Она также добавила, что, по оценкам министерства, в настоящее время Implanon используют приблизительно 800 тыс. женщин и около 1,4 млн пациенток использовали его с момента выведения на британский фармрынок. Отдельно представитель компании «Merck&Co.» отметил, что за те 9 лет, в течение которых применяется данный контрацептив, было выявлено лишь 5 случаев беременности на 10 тыс. имплантаций.

Напомним, что недавно компания вывела на рынок новую версию данного продукта, который маркетируется под торговой маркой Nexplanon™. Он был разработан для снижения риска ошибок при имплантации и, в отличие от Implanon, может быть выявлен при помощи рентгена или компьютерной томографии.

Источник: apteka.ua