Мипомерсен: новый конкурент статинам

4 августа компании «Genzyme Corp.» и «Isis Pharmaceuticals Inc.» объявили, что в результате двух финальных фаз клинических исследований препарата мипомерсен он продемонстрировал значительное снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

В первом исследовании участвовало 58 пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии, которые ранее уже принимали гипохолестеринемические средства. Эти больные, рандомизированные на несколько групп, еженедельно получали мипомерсен или плацебо. После 26 нед терапии у пациентов группы мипомерсена было достигнуто снижение уровня холестерина ЛПНП на 36% по сравнению с группой плацебо, в которой уровень холестерина ЛПНП повысился на 13%.

Результаты второго исследования, в которое было включено 158 пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском развития ишемической болезни сердца, продемонстрировали, что у пациентов, получавших терапию мипомерсеном или максимально допустимыми дозами статинов, уровень ЛПНП снизился на 37% по сравнению с 5% снижением уровня ЛПНП среди больных, получавших максимально допустимые дозы статинов.

В двух предыдущих исследованиях III фазы, которые были сосредоточены на пациентах с гомозиготной и гетерозиготной формами семейной гиперхолестеринемии, также были достигнуты первичные конечные точки. Компания «Genzyme» планирует подать в Управление по контролю за пищевыми продуктами США (Food and Drug Administration) маркетинговую заявку на одобрение мипомерсена для лечения пациентов с гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии уже в I полугодии 2011 г., после чего может подать заявку на расширение показаний к применению данного препарата в терапии пациентов с гиперхолестеринемией тяжелой степени.

Источник: apteka.ua