Огромная часть жидких лекарств для детей отозвана с фармацевтических рынков США и других стран

- Новости /
-
1963
В США и 9 других странах были отозваны более 40 жидких лекарств от простуды и аллергии для детей и младенцев, поскольку они не соответствуют стандартам качества. Американская фармацевтическая компания McNeil Consumer Healthcare, являющаяся филиалом Johnson & Johnson сообщила об отзыве детских версий препаратов препаратов Tylenol, Motrin, Zyrtec, Benadryl и других. Она сделала этот шаг после консультаций с Агентством по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Компания Johnson & Johnson отзывает 43 безрецептурных лекарства для младенцев и детей, включая жидкие версии Tylenol, Motrin, Zyrtec и Benadryl — после того, как федеральные специалисты обнаружили, то что они назвали «дефектом на производственном участке завода компании». По официальным сообщениям, данные препараты не соответствовали требуемым стандартам качества, поэтому и были изъяты из продажи. В некоторых из них концентрация активного вещества была выше, чем указано на этикетке. В качестве меры предосторожности, McNeil Consumer Healthcare советует потребителям не давать данные препараты детям. Добровольный отзыв, который был объявлен компанией McNeil Consumer Healthcare, касается многих тысяч бутылок лекарств в домах и на полках магазинов по всем Соединенным Штатам и территории 9 других стран — это «огромная часть детского фармрынка». FDA советует родителям и няням перестать использовать эти продукты, хотя глава (официальное звание — комиссар) Агентства Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) отрицает наличие серьезных проблем в здравоохранении из-за этих лекарств и стремится погасить неизбежную панику.
Инспекторы FDA начали рутинную проверку 19 апреля на заводе компании в Fort Washington, Pa., когда обнаружили «производственный дефект», из-за которого и начался отзыв лекарств, сообщил Дуглас Стерн (Douglas Stearn), старший чиновник FDA. Стерн сказал, что процесс производства на завода был «не под контролем», но временные инспектора осматривают оборудование и изучают все процессы, влияющие на приготовление лекарства. Федеральные инспектора не знают, когда начались проблемы в McNeil, но Стерн считает, что «это продолжается уже давно» и, что «мы должны выяснить насколько давно». Представитель McNeil не обсуждал претензии FDA и не сообщил, когда завод был закрыт. Компания также отказалась раскрывать количество продуктов, затронутых операцией Агентства. Помимо США, Пуэрто-Рико и Гуама, лекарства были проданы в Канаде, Доминиканской Республике, Дубае, Объединенных Арабских Эмиратах, Фиджи, Гватемале Ямайке, Панаме, Тринидаде и Тобаго, а также Кувейте. Полный список этих фармпродуктов находится на вебсайте компании.
Источник: chemrar.ru