По материалам 15-го Международного Конгресса ISPOR «От традиционных клинических исследований к персонализированной медицине»

В мае 2010 г. в Атланте состоялся ежегодный Международный Конгресс ISPOR «От традиционных клинических исследований к персонализированной медицине: таргетное лечение – новая эра в здравоохранении». В этом году конгресс был юбилейный – 15-й, в его рамках состоялись три пленарные сессии, секционные заседания, рабочие совещания и специализированные образовательные программы.

Первая пленарная сессия «Персонализированная медицина: значение таргетной терапии» состоялась 17 мая 2010 г. С первым докладом «Трансформация медицинской помощи по пути к персонализированной медицине: обещания и препятствия» выступил профессор Центра по исследованию рака (Сиэтл, США) Scott Ramsey. В докладе были описаны современные тенденции в медицине, смещающие аспект лечения к индивидуализации терапии и персонализированному подходу в назначении лекарственных средств, основанному на результатах геномного тестирования. Scott Ramsey подчеркнул, что собрано около 24000 геномов для изучения злокачественных заболеваний, позволяющих выявить генетические различия у больных и здоровых людей, которые могут способствовать развитию рака. Также развитие персонализированной медицины определит появление новых диагностических тестов, которые смогут применяться при выборе терапии. Например, сегодня для диагностики рака молочной железы широко используется маркер эпидермального фактора роста рецепторов 2-го типа (HER2), ассоциирующиеся с прогнозом заболевания.

Lawrence J. Lesko, директор клинического Центра фармакологии (Мэрилэнд, США), в докладе «Персонализированная медицина: цена таргетной терапии» подчеркнул значение биомаркеров в персонализированном подходе к лечению заболеваний. Так, новые онкомаркеры, появляющиеся в результате аналитических интерпретаций молекулярных профилей, полученных при использовании матричных технологий, используются с целью оценки неопластических процессов. Еще большее значение появление новых биомаркеров имеет в том случае, когда разработка других средств выявления опухолей не представляется возможной. Такие маркеры будут, в первую очередь, расширять знания о конкретных опухолях на основе того, что достигнуто клеточной биологией за 150 лет развития.

В докладе «Персонализированная медицина: точки зрения общественного здравоохранения на стоимость геномного тестирования» Ralph J. Coates, заместитель директора по науке Национального Центра по геномике (Атланта, США), уделил внимание вопросам современной геномики, отметив, что необходимо создание общего международного источника информации об исследованных генетических тестах, добровольного генетического реестра проводимых анализов, фиксации информации об этих исследованиях, несмотря на то, были ли они одобрены FDA или нет. Собранная информация поможет клиницистам и пациентам принимать решения и оптимизировать медицинскую помощь. Этот реестр также будет поддерживать научные испытания, облегчая обмен данными о генетических вариантах. В научно-исследовательских лабораториях ведутся разработки, направленные на выявление новых маркеров опухолей, к которым определяется генетический ответ на терапию.

Второе пленарное заседание «Являются ли исследования результатов здравоохранительных мер ценными для организаторов здравоохранения: откровенная дискуссия с руководителями в сфере медицины и фармации» было проведено под председательством J. Jaime Caro, MDCM, FRCPC, FACP, первого вице-президента экономики здравоохранения, United BioSource Corporation (Лексингтон, Массачусетс, США). Заседание началось с выступления Albert J. Rizzoli, который рассмотрел результаты исследования системы здравоохранения и принятые меры с оценкой того, как источник финансирования оказывает влияние на интерпретацию информации. Kenneth L. Schaecher, главный врач SelectHealth (Солт-Лейк-Сити, Юта, США), дал свои пояснения тому, какое влияние на процесс организации здравоохранения окажет новый законопроект о медицинской помощи. John Watkins, RPh, MPH, BCPS, фармацевтический менеджер справочного отдела Premera Blue Cross и клинический адъюнкт-профессор фармации Университета Вашингтона (Сиэтл, Вашингтон, США), оценил, значимость исследований результатов изменений в здравоохранении и поставил вопрос: «Являются ли эти изменения ценными для частных плательщиков в США?». В завершение, Harold «Hank» H. Gardner, основатель HCMS Group (Чейен, Вайоминг, США), подытожил конструктивные результаты исследований и привел пути решения проблем.