Предостерегающая информация относительно развития тяжелой анемии и истинной эритроцитарной аплазии при использовании препаратов эпоэтина альфа

США. Информация о препаратах эпоэтин альфа (эпоген, прокрит) и дарбопоэтин альфа (аранесп) была пересмотрена после получения сообщений об истинной эритроцитарной аплазии, связанной с образованием антител, и тяжелой анемии – с агонистами эритропоэтина. В сообщениях упоминались преимущественно пациенты с хронической почечной недостаточностью, которым назначали агонисты эритропоэтина подкожно. Разделы «Предостережения», «Побочные реакции», «Дозировка», «Способ введения» в информации о препарате были соответственно изменены и включают следующую информацию о безопасности.
Если пациент не реагирует на лечение или внезапно перестает реагировать, кроме того, если есть подозрение на анемию, вызванную образованием антител в результате приема агонистов эритропоэтина, их необходимо отменить и связаться с производителем для проведения анализов на связывающие и нейтрализующие антитела. Лицам с анемией, обусловленной образованием антител, следует запретить прием агонистов эритропоэтина. Поскольку антитела могут вступать в перекрестную реакцию, больным не следует назначать другие агонисты эритропоэтина. Для пациентов на гемодиализе рекомендуется внутривенное введение.
Ссылка: Письма «Уважаемые доктор и провизор» от компаний Amgen и Ortho Biotech, ноябрь, 2005 г. (http://www.fda.gov).