FDA одобрило препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) фармацевтической компании Eisai. Регулятор разрешил применение лекарственного средства для лечения пациентов, страдающих дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом.  

Препарат Ленвима (ленватиниб) представляет собой селективный ингибитор киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR и других рецепторов тирозинкиназы, которые имеют отношение к проангиогенным и онкогенным патогенетическим путям, а также участвуют в пролиферации опухолевых клеток. 

Для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства были проведены клинические исследования с участием 392 пациентов. Согласно полученным результатам, терапия ленватинибом позволила увеличить среднюю продолжительность жизни без прогрессирования заболевания до 18,3 месяца. В группе плацебо этот показатель был равен 3,6 месяца. Также применение ленватиниба способствовало сокращению размеров опухоли у 65% пациентов с раком щитовидной железы. У пациентов, получавших ленватиниб, чаще всего развивались такие побочные эффекты, как гипертензия, головная боль, боль в мышцах и суставах, усталость, диарея, потеря аппетита, рвота.

Ранее препарату Ленвима (ленватиниб) был предоставлен статус орфанного. Заявка на одобрение лекарственного средства была рассмотрена в ускоренном режиме.  

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru