FDA предоставило препарату Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус прорыва в терапии для лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком почки. Лекарственное средство представляет собой ингибитор белка PD-1, блокирующего рецептор PD-1. 

Основой для предоставления данного статуса стали положительные результаты клинического исследования III фазы CHECKMATE-025, в котором сравнивалась эффективность ниволумаба и эверолимуса (everolimus). Оказалось, что среди пациентов, принимавших ниволумаб, уровень выживаемости был значительно выше, чем среди тех, кто получал эверолимус.

Клинические исследования препарата были окончены раньше намеченного срока, так как была достигнута основная конечная точка испытания. Более подробная информация будет представлена в рамках Европейского онкологического конгресса (ECC, European Cancer Congress), который пройдет в Вене 25-29 сентября 2015 г.

Источник: clinical-pharmacy.ru