Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Роспотребнадзор считает приоритетными вопросы обеспечения безопасности нанопродукции

  • Новости   /
  • 1906

Картинка 8 из 6040Государство должно выявить риски и разработать законодательные механизмы для контроля за нанотехнологиями. Об этом заявил руководитель Федеральной службы по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека /Роспотребнадзор/ Геннадий Онищенко в ходе открывшегося сегодня в Москве третьего Международного форума по нанотехнологиям.

В своем выступлении Геннадий Онищенко, в частности, отметил, что основная задача государства наряду с созданием благоприятного климата для развития наноиндустрии – выявить и уменьшить риски и срочно разработать научно-обоснованные, объективные, законодательные механизмы для контроля за нанотехнологиями. В связи с этим, Роспотребнадзор считает вопросы обеспечения безопасности продукции, полученной с использованием нанотехнологий приоритетными в своей деятельности.

Разрабатываемая в России система обеспечения нанобезопасности приближена к тенденциям обеспечения безопасности нанотехнологий и наноматериалов Европейского союза, подчеркнул Онищенко.

По его словам, для снижения рисков от нанотехнологий и наноматериалов необходимо применять принцип доказанной безопасности. Для этого необходимы механизмы использования обязательного контроля с учетом специфики нанотехнологий и уникальных свойств наноматериалов. Эти механизмы должны предусматривать проведение исследований наиболее серьезных рисков и немедленного принятия мер, чтобы смягчить возможный ущерб от использования конкретных нанотехнологий и наноматериалов, пока не будет доказана их безопасность. Аналогичные меры должны приниматься по отношению к окружающей среде.

Формирование отечественной системы надзора за нанотехнологиями и наноматериалам начато в России в конце 2007 года по инициативе Роспотребнадзора во исполнение Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов, рассказал Онищенко. По его словам, Концепция предусматривает реализацию приоритетных задач, в рамках которых осуществляется работа в настоящее время. Так,  создана нормативно-методическая база, всего с 2007 года было утверждено 30 нормативно-методических документов, в том числе в 2010 году – 15 документов.

Продолжается разработка новых высокочувствительных методов обнаружения, идентификации и количественного определения наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и биологических средах.

Роспотребнадзором проведена необходимая подготовительная работа по ведению реестра продукции, полученной с использованием наноматериалов и нанотехнологий, разработано программное обеспечение, позволяющее публикацию информации такого реестра в сети интернет, оформление необходимых документов и передачу сведений в реестр продукции прошедшей государственную регистрацию и санитарно-эпидемиологических заключений на такую продукцию.

В ходе проведения Роспотребнадзором исследований, учитывая зарубежные научные данные, выявлены производственные процессы с наиболее высоким риском вредного воздействия наноразмерных аэрозолей. Поступление наночастиц в окружающую среду рассматривается ведомством как один из ключевых аспектов проблемы нанобезопасности. Значительно возрастающие объёмы производства наноматериалов приводят к тому, что всё большее их количество, случайно или преднамеренно, рассеивается во внешней среде в ходе их производства, оборота, использования и утилизации.

Способность общества получить долгосрочную выгоду от внедрения нанотехнологий, подчеркнул Онищенко,  будет в значительной мере зависеть от управления внедрением этого вида продукции на рынок в условиях, когда постоянно появляются всё новые продукты, созданные на основе нанотехнологий и которые требуют надзора за своим распространением.

В настоящее время создана система, позволяющая осуществлять надзор за продукцией наноиндустрии и нанотехнологий,  а также  определять приоритетные задачи по дальнейшему ее развитию и совершенствованию.

Источник: pharmapractice.ru