“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней

Назад

Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней

  • Новости   /
  • 5638

На сегодняшний момент у стран, входящих в Таможенный союз, нет четкого понимания, каким образом предъявлять единообразные требования к результатам клинических исследований. Об этом сообщил помощника председателя коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Сакаев 10 февраля на конференции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕАЭС».

В 2016 году в рамках Евразийского экономического союза должен заработать единый рынок обращения лекарственных средств. Однако производители уже сейчас озадачены вопросом, как будут гармонизированы регуляторные правила стран Таможенного Союза. В отличие от других стран, Россия по-прежнему требует предрегистрационные клинические исследования для всех оригинальных продуктов и генериков. Как изменится система допуска на рынок таких продуктов?

«Совершенно очевидно, что в РФ процедура проведения клинических исследований лекарственных средств при допуске на рынок, наверняка на какой-то момент времени, а, может быть, надолго, будет сохранена. Этот вопрос  будет обсуждаться при подготовке правил регистрации ЛС. Сейчас у нас нет четкого ощущения готовности регуляторных органов сторон к обработке такого объема информации. Это предмет дальнейших дискуссий», - заявил Марат Сакаев. 

Автор: Окс

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 415 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 415 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/nzaX2QowkuTKB73WMkyGTdHAXavTvTcGWj6G8QjX', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"LvVimu1fvSoK3AGiszK5SP8NsRtaRWXBEElSlyof";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:176:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/rossijskaya-protsedura-predregistratsionnykh-klinicheskikh-issledovanij-v-ramkakh-tamozhennogo-soyuza-poka-ostaetsya-prezhnej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755781981;s:1:"c";i:1755781981;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/nzaX2QowkuTKB73WMkyGTdHAXavTvTcGWj6G8QjX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"LvVimu1fvSoK3AGiszK5SP8NsRtaRWXBEElSlyof";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:176:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/rossijskaya-protsedura-predregistratsionnykh-klinicheskikh-issledovanij-v-ramkakh-tamozhennogo-soyuza-poka-ostaetsya-prezhnej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755781981;s:1:"c";i:1755781981;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/nzaX2QowkuTKB73WMkyGTdHAXavTvTcGWj6G8QjX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"LvVimu1fvSoK3AGiszK5SP8NsRtaRWXBEElSlyof";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:176:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/rossijskaya-protsedura-predregistratsionnykh-klinicheskikh-issledovanij-v-ramkakh-tamozhennogo-soyuza-poka-ostaetsya-prezhnej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755781981;s:1:"c";i:1755781981;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('nzaX2QowkuTKB73WMkyGTdHAXavTvTcGWj6G8QjX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"LvVimu1fvSoK3AGiszK5SP8NsRtaRWXBEElSlyof";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:176:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/rossijskaya-protsedura-predregistratsionnykh-klinicheskikh-issledovanij-v-ramkakh-tamozhennogo-soyuza-poka-ostaetsya-prezhnej";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755781981;s:1:"c";i:1755781981;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58