.png)
Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»
- Новости /
-
1776
23-24 мая 2016 г. в Москвев гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники»состоится Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»,
В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА
Секции:
· Особенности формирования регистрационного досье и общие принципы экспертизы в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
· Место доклинической разработки при подтверждении безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к исследованиям в зависимости от этапа клинической разработки и регистрации. Клинические аспекты разработки различных групп лекарственных препаратов: объем требований к референтным (биологическим и небиологическим), орфанным, биоаналогичным и другим группам лекарственных препаратов.
· Правила проведения экспертизы и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов
· Исследования биоэквивалентности и тест сравнительной кинетики растворения как основные способы подтверждения безопасности, качества и эффективности воспроизведенных лекарственных препаратов. Целостный взгляд на проблему.
· Актуальные вопросы фармацевтической и лабораторной экспертизы
На Семинаре планируются выступления ведущих экспертов и руководителей структурных подразделений ФГБУ НЦЭСМП
Дополнительную информацию Вы можете скачать здесь:
Дополнительная информация по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012и на сайте:www.fru.ru