Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Servier представила результаты исследования препарата для пациентов с рефрактерным мКРР

  • Новости   /
  • 2051

Саммит Российского общества клинической онкологии и Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-RUSSCO) состоялся 10–11 июня в онлайн-формате. Его участники обсудили актуальные вопросы онкологического сообщества: результаты последних исследований, противоречия и достижения в лечении, текущий стандарт лечения основных злокачественных новообразований. В рамках мероприятия компания Servier, спонсор саммита, провела сателлитный медицинский симпозиум «Выиграть время: новая стратегия в лечении поздних линий мКРР», на котором впервые в России были представлены результаты локального открытого несравнительного исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком.

В ходе симпозиума д. м. н., сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Михаил Федянин представил результаты российского исследования препарата трифлуридин/типирацил в поздних линиях терапии метастатического колоректального рака. Национальный координатор исследования – д.м.н., профессор, руководитель Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи Владимир Моисеенко.

«Саммит ESMO-RUSSCO позволил объединить опыт ведущих представителей онкологического сообщества для совершенствования лечения злокачественных новообразований», – подчеркнул Михаил Федянин. Представленные результаты исследований, по его словам, внушают оптимизм. Он также отметил, что с каждым годом качество лечения онкологических пациентов улучшается – появляются новые препараты, оптимизируются схемы лечения и улучшается диагностика заболеваний. Это дает возможность добиться повышения продолжительности жизни пациентов.

Исследование, представленное на симпозиуме, проводилось с целью оценки эффективности и безопасности трифлуридина/типирацила у рефрактерных пациентов с мКРР. В него было включено 26 российских пациентов. Ранее стандартная терапия до назначения трифлуридина/типирацила включала фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан-содержащую химиотерапию и, по возможности, лечение моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR) в случае дикого типа RAS.

Первичной конечной точкой была 2-месячная выживаемость без прогрессирования, определенная как процент пациентов, выживших и без прогрессирования заболевания в течение 2 месяцев. По результатам исследования RECOURSE была сформулирована конечная точка, где медиана выживаемости до прогрессирования в группе трифлуридин/типирацила составила 2 месяца. Вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти), контроль над заболеванием (% пациентов в сумме с полным и частичным ответом или стабилизацией заболевания), время до ухудшения ECOG до > 2. По результатам исследования 2-месячная выживаемость без прогрессирования составила 52% – таким образом, первичная конечная точка была достигнута. Медиана выживаемости без прогрессирования достигла 4 месяцев (95% доверительный интервал (ДИ) 1,8–7,4). Вероятность выживания через 2 месяца составила 0,6 (95% ДИ 0,4–0,8), через 4 месяца – 0,5 (95% ДИ 0,3–0,7) и через 6 – 0,4 (95% ДИ 0,2–0,6). Медиана общей выживаемости составила 11 месяцев (95% ДИ 5,2–16,8), при этом показатели 6-месячной, 9-месячной и 12-месячной выживаемости составили 62%, 58% и 46%, соответственно. Медиана длительности наблюдения составила 36 месяцев.

Контроль над заболеванием достиг показателя 60,0% (95% ДИ 38,7–78,9), наряду с этим среди этих пациентов (15 человек) медиана длительности контроля над заболеванием достигла 8,4 ± 5,5 месяцев, и у 93,3% пациентов продолжительность контроля над заболеванием составила ≥3 месяцев. Включенные в исследование пациенты достигли стабилизации заболевания. У 13 (50.0%) пациентов наблюдалось поддержание исходного статуса ECOG, в то время как у 12 (46,2%) отмечено ухудшение ECOG до ≥2 (у двух – от 0 до 2, у шестерых – от 1 до 2 и у четырех от 1 до 3). Было установлено среднее время до ухудшения показателя ECOG до ≥ 2 – 7,7 месяца.

Также в ходе исследования у 76,9% пациентов были зарегистрированы связанные с препаратом нежелательные явления (НЯ), наиболее распространенные из которых – диарея, снижение аппетита, тошнота, нейтропения, утомляемость и анемия.

Препарат трифлуридин/ типирацил представляет собой пероральный противоопухолевый препарат, состоящий из комбинации трифлуридина (FTD) и типирацила (TPI). Он зарегистрирован в Японии, США, Европейском союзе и других странах. В ЕС препарат трифлуридин/ типирацил может применяться для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана и ингибиторы VEGF и EGFR или не являвшихся кандидатами на получение этих видов терапии.

Источник: http://pharmapractice.ru/167354

 

В июне 2015 года компании Servier и Taiho Pharmaceutical заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о совместной разработке и продвижении препарата трифлуридин/ типирацил.

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 379 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 379 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KFnxm4sz9gLmFrQiRZFve032Lw6FzFRjyd4XrlYd', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EoQLIdfq2jbqYvJraNxHa8Oerhz8iHTqpCqDZoXZ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:140:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/servier-predstavila-rezultaty-issledovaniya-preparata-dlya-patsientov-s-refrakternym-mkrr";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757462240;s:1:"c";i:1757462240;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KFnxm4sz9gLmFrQiRZFve032Lw6FzFRjyd4XrlYd', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EoQLIdfq2jbqYvJraNxHa8Oerhz8iHTqpCqDZoXZ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:140:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/servier-predstavila-rezultaty-issledovaniya-preparata-dlya-patsientov-s-refrakternym-mkrr";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757462240;s:1:"c";i:1757462240;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KFnxm4sz9gLmFrQiRZFve032Lw6FzFRjyd4XrlYd', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EoQLIdfq2jbqYvJraNxHa8Oerhz8iHTqpCqDZoXZ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:140:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/servier-predstavila-rezultaty-issledovaniya-preparata-dlya-patsientov-s-refrakternym-mkrr";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757462240;s:1:"c";i:1757462240;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('KFnxm4sz9gLmFrQiRZFve032Lw6FzFRjyd4XrlYd', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EoQLIdfq2jbqYvJraNxHa8Oerhz8iHTqpCqDZoXZ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:140:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/servier-predstavila-rezultaty-issledovaniya-preparata-dlya-patsientov-s-refrakternym-mkrr";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757462240;s:1:"c";i:1757462240;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58