Управление жизненным циклом стало стратегией выживания

Дженерики проникают на мировой фармрынок все быстрее и легче. И этот процесс обещает набрать еще больший темп: патентную защиту в ближайшие пять лет потеряют препараты с общим объемом продаж в 100 млрд долл. США. Поэтому управление жизненным циклом лекарственных средств становится еще более важной задачей для фармацевтических компаний, стремящихся получить наибольшую прибыль от брендов.

Появление на рынке новых препаратов после истечения патентной защиты уже существующих лекарств — палка о двух концах для фармпроизводителей, т.к. место устаревших ЛС занимают не только дженерики, но и новые бренды, усиливая и без того немалую конкурентную нагрузку. Жизненный цикл лекарственных средств становится короче, а максимальный объем продаж — ниже. В 2008—2012 гг. патентную защиту потеряют препараты с общим объемом продаж более 100 млрд долл. США. Таким образом, эффективное управление жизненным циклом становится для фармпроизводителей насущной необходимостью, если они хотят обеспечить максимальный возврат инвестированных средств. Однако сделать это с применением существующих в настоящее время стратегий управления жизненным циклом продукта становится все сложнее.

В условиях растущего давления со стороны правительств, принимающих всевозможные меры для сдерживания расходов, только стратегии, способные удовлетворить плательщиков, врачей и пациентов, смогут помочь фармпроизводителям в будущем. А именно концентрирование усилий в таких терапевтических областях, где существует неудовлетворенная по­требность в лекарствах. Соответственно, стратегия управления жизненным циклом, направленная на разработку новых лекарственных форм уже существующих препаратов или комбинированных средств с фиксированной дозировкой, становится все менее популярной, поскольку в этом случае гораздо сложнее достичь успеха.

Сокращение жизненного цикла лекарственного средства происходит по ряду причин. Ситуация усугубляется еще и нехваткой новых продуктов для возмещения потерянных доходов. Поэтому разработка стратегий, направленных на пролонгацию патентозащищенной “жизни” продукта, является наиважнейшей задачей для бренд-менеджеров фармкомпаний. Только в 2008 г. патентной защиты лишатся ЛС с общей выручкой 16,8 млрд долл. США. Основываясь на данных о продажах 50 ведущих фармкомпаний в США, эксперты подсчитали, что в течение пяти лет без патента останутся препараты с агрегированным объемом продаж 102 млрд долл. США. С учетом того, что к моменту истечения срока действия патента объемы продаж некоторых лекарств продолжают увеличиваться, становится понятно, что каждый дополнительный день под защитой патента может принести компании значительную прибыль.

Кроме того, некоторые плательщики, в частности британская Национальная служба здравоохранения (NHS), внедрили ряд мер, направленных на стимулирование применения непатентованных ЛС в качестве средства для снижения расходов на здравоохранение. Это, а также изменение динамики развития мирового дженерикового рынка привело к более быстрому, чем в прошлом, снижению объемов продаж брендов непосредственно после истечения срока действия патента и выхода на рынок дженерикового аналога того или иного бренда.

Управление жизненными циклами лекарственных средств требует от фарм­компаний пристального внимания к этому аспекту, тщательного изучения каждого отдельно взятого фармрынка и стратегического планирования с участием многих функциональных подразделений фирмы. Реакция плательщиков особенно важна для определения стратегии, которую фарм­производитель намерен применить на том или ином рынке, т.к. выпуск, к примеру, новой лекарственной формы уже существующего препарата на одном рынке может привести к успеху, а на другом — к полному провалу.

Такие стратегии, как разработка новых лекарственных форм препаратов, хорошо зарекомендовали себя в прошлом, однако пристальное внимание со стороны плательщиков ограничивает их успех в современных рыночных условиях. Выгодные цены и компенсацию со стороны государства смогут получить те компании, которые производят лекарства, превосходящие уже существующие препараты не только с точки зрения доверия пациентов и удобства применения, но и имеющие более выраженный терапевтический эффект. То же самое касается и комбинированных средств с фиксированной дозировкой — в странах, где правительства принимают наиболее суровые меры по сдерживанию расходов, они едва ли принесут большую прибыль компаниям только за счет доверия потребителей, если при этом будут доступны более дешевые дженерики в различных комбинациях. Для успешных продаж необходимы доказательства большей эффективности. Необходимо учитывать, что производители дженериков стали более агрессивными в области оспаривания патентов, принадлежащих производителям брендов. Это означает, что защищать патенты на комбинированные лекар­ства с фиксированной дозировкой стало еще труднее, т.к. теперь и европейские, и американские суды повысили “планку” доказательств их действительности.

Однако не на всех рынках ситуация одинаковая. В странах с менее развитыми дженериковыми рынками (Франция, Италия и Испания) шансов на успех у компаний, применяющих традиционную стратегию управления жизненным циклом продукта, будь то новая лекарственная форма или комбинированный препарат с фиксированной дозировкой, больше, чем, скажем, в Великобритании и Германии. Этому способствует более медленное внедрение дженериков после истечения срока действия патентов, а также меньшая степень доверия к непатентованным ЛС со стороны и врачей, и пациентов. США традиционно считаются основным рынком для выпуска новых форм уже существующих лекарственных средств. Однако и там плательщики принимают новые меры по снижению затрат, а врачи все более скептически относятся к подобному методу расширения линеек препаратов.

Среди применяемых ранее стратегий управления жизненным циклом лекар­ственного средства наиболее популярной становится стратегия расширения показаний препарата. Однако отсутствие достаточного финансирования изначально ограничивает возможность исследования применения препарата для многих показаний. Это заставляет производителей сосредотачивать усилия на тех показаниях, при лечении которых наблюдается самая острая неудовлетворенная потребность в лекарствах, чтобы препараты распространялись через государственные программы. Чтобы выжить, фармацевтическим компаниям нужно адаптироваться к изменяющимся рыночным условиям.

Источник: pharmvestnik.ru