Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.

Эксперты рекомендовали к одобрению лекарственные средства Истуриса / Isturisa (осилодростат / osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга, Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) для лечения взрослых пациентов со вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом и Поливи / Polivy (полатузумаб ведотин / polatuzumab vedotin) для лечения рецидивирующей / рефрактерной диффузной крупной В-клеточной лимфомы.

Также эксперты СНМР рекомендовали зарегистрировать препараты Саноси / Sunosi (солриамфетол / solriamfetol) для лечения чрезмерной дневной сонливости у пациентов с нарколепсией и обструктивным апноэ во сне и Тавлис / Tavlesse (фостаматиниб / fostamatinib) для лечения первичной иммунной тромбоцитопении.  

Положительное решение было принято по дженерикам Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (клопидогрель / ацетилсалициловая кислота) для вторичной профилактики атеротромботических явлений и Деферазирокс Аккорд / Deferasirox Accord (деферазирокс / deferasirox) для лечения хронической перегрузки железом из-за переливания крови у пациентов с бета-талассемией и другими анемиями.

Также комитет рекомендовал расширить показания к применению препаратов Кадсила (Kadcyla) и Ревлимид (Revlimid).

Эксперты рекомендовали ограничить использование препарата Лемтрада /  Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab) для лечения рассеянного склероза из-за сообщений о развитии редких, но серьезных побочных эффектов, в том числе и летального исхода. Также СНМР рекомендовал с осторожностью применять препарат Ксельянз (Xeljanz) у всех пациентов с высоким риском образования тромбов, так как он может увеличивать риск образования тромбов в легких и глубоких венах.

Источник: clinical-pharmacy.ru