В России зарегистрирован Аденовейт (руриоктоког альфа пэгол) для лечения гемофилии А

Компания Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (международное непатентованное название – руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А. Новый препарат представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения. «Аденовейт» одобрен регуляторами других стран, в том числе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).

Гемофилия А – редкое генетическое заболевание, вызванное врожденным отсутствием в крови фактора свертывания VIII. Пациенты с дефицитом фактора свертывания крови сталкиваются с угрозой проникновения кровотечений в мягкие ткани, суставы и внутренние органы, что может приводить к инвалидизации и летальному исходу.

Спровоцировать кровотечения могут различные нагрузки и травмы, поэтому пациенты с гемофилией А вынуждены ограничивать физическую активность. Обыденное для здорового человека повреждение, например, порез, у пациентов с гемофилией может вызвать не поддающееся контролю длительное кровотечение [1]. Поскольку болезнь на сегодняшний день неизлечима, пациентам необходима регулярная медикаментозная поддержка.

Для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А внутривенно применяется фактор свертывания крови VIII. Препарат «Аденовейт» компании Такеда обладает увеличенным периодом полувыведения – это позволяет снизить частоту введения препарата до двух раз в неделю при сохранении высокой эффективности терапии [2,3]. Применение препарата «Аденовейт» способствует снижению спонтанных кровотечений и сводит к нулю риск кровотечений в суставы – гемоартрозов [4,5].

Ссылки

1. А.Г. Румянцев c соавт. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. 2012

2. ИМП препарата Адвейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=02026cd5-83ae-4067-bd88-fe1208ac3930&t= (дата доступа 20.08.2021)

3. ИМП препарата Аденовейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=45878db3-0e74-4584-9bdd-d772e10a5557&t= (дата доступа 20.08.2021)

4. Konkle BA et al. Blood 2015;126:1078–85.

5. Mullins ES et al. Haemophilia, 2017;23(2):238–46