.png)
В российском исследовании I/IIa фаз метода лечения диабета Living Cell Technologies достигнуты конечные цели
- Новости /
-
2325
Компания Living Cell Technologies провела предпоследнее обновление результатов трехлетнего клинического исследования I/IIa фазы метода лечения Diabecell, предназначенного для больных инсулинозависимым сахарным диабетом, в России.
Анализ данных подтвердил, что в исследовании были достигнуты конечные точки, продемонстрировавшие безопасность и переносимость нового метода, а также его принципиальную эффективность у больных диабетом I типа.
Метод Diabecell, разработанный LCT, заключается в имплантации капсулы, содержащей свиные клетки, продуцирующие инсулин, в брюшную полость пациентов с помощью простой лапароскопической операции, что позволяет добиться самостоятельной регуляции и эффективной секреции инсулина в организме пациента.
По сообщению Living Cell Technologies, результаты исследования будут представлены в рамках устной презентации на научном съезде Американской диабетической ассоциации в июне. Эти данные, объединенные с информацией о прогрессе в исследовании II фазы в Новой Зеландии, обеспечат поддержку в коммерциализации Diabecell в дальнейшем.
В российском исследовании, начатом в июне 2007 г., приняли участие 8 пациентов в возрасте 21—68 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом, которым было имплантировано 1—3 капсулы Diabecell. В рамках исследования наблюдались лишь незначительные побочные эффекты. Анализы крови пациентов, периодически бравшиеся в течение последних 34 месяцев, показывали, что результаты тестов на передачу каких-либо заболеваний свиней человеку были негативными. У 6 из 8 пациентов отмечено улучшение контроля уровня глюкозы в крови, что выразилось в снижении уровня гликозилированного гемоглобина и уменьшении требуемой дозы инсулина в сутки. Два пациента полностью прекращали инъекционное введение инсулина, причем самый длительный перерыв достиг 14 недель. Исследование было проведено на базе Института им. Склифосовского в Москве.
Согласно сообщениям, все пациенты, участвовавшие в исследовании, ожидают продолжения мониторинга, который поможет установить продолжительность сохранения достигнутых клинических результатов и безопасность метода. LCT изучает возможности проведения дополнительных исследований. Недавно компания сообщила, что исследования II фазы Diabecell в Новой Зеландии приближаются к следующему этапу. В конце марта было получено одобрение новозеландского Независимого комитета по мониторингу данных на внедрение имплантатов с содержанием более высоких доз свиных клеток, продуцирующих инсулин.
Метод Diabecell, разработанный LCT, заключается в имплантации капсулы, содержащей свиные клетки, продуцирующие инсулин, в брюшную полость пациентов с помощью простой лапароскопической операции, что позволяет добиться самостоятельной регуляции и эффективной секреции инсулина в организме пациента.
По сообщению Living Cell Technologies, результаты исследования будут представлены в рамках устной презентации на научном съезде Американской диабетической ассоциации в июне. Эти данные, объединенные с информацией о прогрессе в исследовании II фазы в Новой Зеландии, обеспечат поддержку в коммерциализации Diabecell в дальнейшем.
В российском исследовании, начатом в июне 2007 г., приняли участие 8 пациентов в возрасте 21—68 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом, которым было имплантировано 1—3 капсулы Diabecell. В рамках исследования наблюдались лишь незначительные побочные эффекты. Анализы крови пациентов, периодически бравшиеся в течение последних 34 месяцев, показывали, что результаты тестов на передачу каких-либо заболеваний свиней человеку были негативными. У 6 из 8 пациентов отмечено улучшение контроля уровня глюкозы в крови, что выразилось в снижении уровня гликозилированного гемоглобина и уменьшении требуемой дозы инсулина в сутки. Два пациента полностью прекращали инъекционное введение инсулина, причем самый длительный перерыв достиг 14 недель. Исследование было проведено на базе Института им. Склифосовского в Москве.
Согласно сообщениям, все пациенты, участвовавшие в исследовании, ожидают продолжения мониторинга, который поможет установить продолжительность сохранения достигнутых клинических результатов и безопасность метода. LCT изучает возможности проведения дополнительных исследований. Недавно компания сообщила, что исследования II фазы Diabecell в Новой Зеландии приближаются к следующему этапу. В конце марта было получено одобрение новозеландского Независимого комитета по мониторингу данных на внедрение имплантатов с содержанием более высоких доз свиных клеток, продуцирующих инсулин.
Источник: medvestnik.ru