“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / В США одобрен препарат Эвомела (мелфалан) для лечения множественной миеломы

Назад

В США одобрен препарат Эвомела (мелфалан) для лечения множественной миеломы

  • Новости   /
  • 4148

FDA одобрило применение препарат Эвомела / Evomela (мелфалан / melphalan) американской биотехнологической компании Spectrum Pharmaceuticals по двум показаниям: в качестве высокодозированной подготовительной кондиционирующой терапии перед трансплантацией аутологичных собственных гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой и для паллиативного лечения пациентов с множественной миеломой, которым не подходит пероральная терапия.

Препарат Эвомела представляет собой новую форму выпуска мелфалана, которая не содержит пропиленгликоль (propylene glycol), а для ее ресуспендирования и смешивания используется физиологический раствор. Также для изготовления новой формы лекарственного средства используется технология Каптисол, позволяющая разведенному раствору оставаться стабильным еще в течение четырех часов при комнатной температуре в дополнение к одному часу после ресуспендирования.

Основой для одобрения новой формы мелфалана стали результаты клинического исследования 2 фазы, в котором была доказана его биоэквивалентность стандартному мелфалану. Препарат Эвомела (мелфалан) представляет собой первую новую форму выпуска мелфалана, утвержденную FDA с момента первоначального одобрения в 1964 году. 

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 368 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 368 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/JygI3FcIP4tUSeZoBhlUjXZ4fZ2E2VOUafJGElwQ', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"QQRZwrLkqKN5CPTN9CGm3iUzrbUOfD9qAgUNhjBJ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:129:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-evomela-melfalan-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757593319;s:1:"c";i:1757593319;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/JygI3FcIP4tUSeZoBhlUjXZ4fZ2E2VOUafJGElwQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"QQRZwrLkqKN5CPTN9CGm3iUzrbUOfD9qAgUNhjBJ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:129:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-evomela-melfalan-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757593319;s:1:"c";i:1757593319;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/JygI3FcIP4tUSeZoBhlUjXZ4fZ2E2VOUafJGElwQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"QQRZwrLkqKN5CPTN9CGm3iUzrbUOfD9qAgUNhjBJ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:129:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-evomela-melfalan-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757593319;s:1:"c";i:1757593319;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('JygI3FcIP4tUSeZoBhlUjXZ4fZ2E2VOUafJGElwQ', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"QQRZwrLkqKN5CPTN9CGm3iUzrbUOfD9qAgUNhjBJ";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:129:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-evomela-melfalan-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757593319;s:1:"c";i:1757593319;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58