FDA одобрило препарат Дескави / Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) компании Gilead Sciences для применения у взрослых пациентов и подростков из группы риска весом не менее 35 кг для профилактики перед воздействием с ВИЧ-1 (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-1. Следует отметить, что препарат Дескави не должен назначаться пациентам с риском заражения ВИЧ-1 в результате вагинального полового акта, так как эффективность препарата в этой группе не оценивалась.

PrEP или профилактика перед воздействием с ВИЧ-1, представляет собой метод профилактики ВИЧ, при котором люди, не имеющие ВИЧ, ежедневно принимают лекарства, чтобы снизить риск заражения ВИЧ, если они подвергаются воздействию вируса.

Безопасность и эффективность лекарственного средства Дескави оценивались в рандомизированном двойном слепом многонациональном исследовании с участием 5387 ВИЧ-негативных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих половые контакты с мужчинами и подвергающихся риску заражения инфекцией ВИЧ-1. В исследовании сравнивалось одноразовое введение препарата Дескави (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) с препаратом Трувада / Truvada (эмтрицитабин, тенофовир дисопроксилфумарат, 200 мг / 300 мг). Наблюдение за участниками велось в течение 48-96 недель. За первичную конечную точку был принят показатель заражения ВИЧ-1 в каждой группе. Согласно полученным результатам, использование препарата Дескави позволяет снизить риск заражения инфекцией ВИЧ-1, также как и применение препарата Трувада.

Наиболее распространенной побочной реакцией у людей без ВИЧ, принимавших Дескави, была диарея.

Препарат противопоказан лицам с неизвестным или положительным статусом ВИЧ-1 и должен назначаться только ВИЧ-отрицательным лицам непосредственно перед началом терапии и по крайней мере каждые три месяца во время его применения.

Источник: fda.gov