FDA одобрило новое показание к применению препарата Имбрувика / Imbruvica (ibrutinib /ибрутиниб). Лекарственное средство теперь может использоваться для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией  «трансплантат против хозяина», если им не подошли другие варианты терапии. Данное состояние является опасным для жизни и может развиваться у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови или костного мозга.

Препарат ибрутиниб уже одобрен для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфомы маргинальной зоны, а также для терапии мантийноклеточной лимфомы.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования, в котором приняло участие 42 пациента с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», у которых наблюдались симптомы после прохождения стандартной терапии кортикостероидами.

Чаще всего у пациентов наблюдались язвы во рту и кожная сыпь, более чем у половины было поражено два и более органа. Согласно результатам исследования, у 67% пациентов было зафиксировано улучшение состояния и уменьшение выраженности симптомов хронической реакции «трансплантат против хозяина». При этом улучшение сохранялось на протяжении 5 месяцев и дольше примерно у 48% участников.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием ибрутиниба, чаще всего встречались усталость, диарея, тромбоцитопения, анемия, мышечный спазм, отек, стоматит, тошнота, сильное кровотечение и пневмония. Также возможно развитие таких серьезных побочных эффектов, как сильное кровотечение, инфекции, цитопения, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, вторичные злокачественные опухоли и нарушение обмена веществ. 

Источник: clinvest.ru