Vpriv™ одобрен в Европе для терапии болезни Гоше

27 августа 2010 г. биофармацевтическая компания «Shire plc» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата Vpriv™ (велаглюцераза-α) для длительного применения у пациентов с болезнью Гоше 1-го типа. Vpriv был одобрен по централизованной процедуре как препарат-сирота и станет доступным в 30 странах Европы.

Одобрение базировалось на результатах обширной программы развития препарата. Так, более 100 пациентов с болезнью Гоше на 24 клинических базах в 10 странах мира принимали участие в испытаниях, и во всех исследованиях были достигнуты первичные конечных точки. Кроме того, «Shire» инициировала программу по мониторингу сообщений, поступающих от врачей и пациентов, с целью обеспечения длительного беспрерывного применения Vpriv.

Препарат также одобрен в США у данной популяции пациентов.

Источник: apteka.ua