“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

Назад

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

  • Новости   /
  • 2918

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на данных открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, которое продолжается в данный момент. В испытании оценивается эффективность и безопасность гилтеритиниба у взрослых пациентов с острым миелолейкозом и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, а также, если наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии, по сравнению с химиотерапией.

В Евросоюзе и США гилтеритинибу предоставлен статус орфанного препарата.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 372 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 372 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ywxCrfSrh1ipLiFmiyGvYdPhJ6xjEtEjlXxC8IFX', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"uBSA6mRvkFmpoxYmv8sYXSeOedbobDj9MgqRj9Vp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:133:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavke-na-odobrenie-gilteritiniba-predostavlen-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755709430;s:1:"c";i:1755709430;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ywxCrfSrh1ipLiFmiyGvYdPhJ6xjEtEjlXxC8IFX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"uBSA6mRvkFmpoxYmv8sYXSeOedbobDj9MgqRj9Vp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:133:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavke-na-odobrenie-gilteritiniba-predostavlen-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755709430;s:1:"c";i:1755709430;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ywxCrfSrh1ipLiFmiyGvYdPhJ6xjEtEjlXxC8IFX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"uBSA6mRvkFmpoxYmv8sYXSeOedbobDj9MgqRj9Vp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:133:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavke-na-odobrenie-gilteritiniba-predostavlen-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755709430;s:1:"c";i:1755709430;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('ywxCrfSrh1ipLiFmiyGvYdPhJ6xjEtEjlXxC8IFX', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"uBSA6mRvkFmpoxYmv8sYXSeOedbobDj9MgqRj9Vp";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:133:"https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavke-na-odobrenie-gilteritiniba-predostavlen-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755709430;s:1:"c";i:1755709430;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58