Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Клинико-экономическая экспертиза возможности применения амисульприда (Солиан) в программах государственного возмещения для больных шизофренией. ЧАСТЬ II

  • Публикации   /
  • 1521

Продолжение, начало ЧАСТЬ I

Критерии эффективности собственного исследования:  улучшение по шкалам Positive And Negative Symptom Scale (PANSS), Brief PsychiatricRating Scale (BPRS), Clinical Global Impression (CGI).

Наличие экстрапирамидных расстройств определялось с помощью Barnes Akathisia ScaletheSimpson-Angus Scale (SAS), and the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS). Принятая нулевая гипотеза заключалась в том, что каждое назначение антипсихотических препаратов проводилось в стационаре. После устранения острого психотического расстройства считалось, что больной переводился на амбулаторное лечение и наблюдение. Во время амбулаторного лечения больной получал амисульприд или рисперидон. У части больных в обеих группах наступал рецидив шизофрении, в этом случае считалось, что больной вновь госпитализируется, дозировки препаратов изменяются согласно принятым для купирования обострения. После стихания обострения больной вновь переводился на амбулаторное лечение. Таким образом, полный цикл наблюдения составлял 12 мес. 

При подсчете стоимости фармакотерапии принималось следующее условие: в стационаре учитывалась стоимость препаратов по средним ценам госпитальных продаж [http://www.pharmindex.ru], на амбулаторном этапе – рекомендованные цены в листе ДЛО (для Солиана использовались цены, рекомендованные внутренним прайс-листом для программ государственного возмещения, учитывающие все надбавочные коэффициенты). 


Рис. 3. Принципиальная схема анализа.

Таблица 3. Расчетные стоимости препаратов, учтенные в фармакоэкономическом анализе.

 

Методика фармакотерапии:
Солиан во время госпитализации использовался в дозировке 800 мг/сут в течение первого месяца, в последующие дни и на амбулаторном лечении – по 400 мг/сут. При обострении и необходимости повторной госпитализации дозировка вновь увеличивалась до 800 мг/сут в течение месяца, затем вновь снижалась до 400 мг/сут.
Рисперидон во время госпитализации использовался в дозировке 4 мг/сут в течение первого месяца, затем – 8 мг/сут в течение второго месяца, в последующем он применялся по 4 мг/сут. При обострении и необходимости повторной госпитализации дозировка вновь увеличивалась до 8 мг/сут в течение месяца, затем снижалась до 4 мг/сут.
Частота эффективности лечения обострения шизофрении после 6 месяцев терапии при применении амисульприда достоверно выше, чем рисперидона [20] (табл. 4).
Таблица 4. Частота рецидивов после 6 месяцев продолжающейся антипсихотической терапии [20] 
 
Исходя из имеющихся данных, рассчитывается параметр NNT (Number Needed to Treat), т.е. количество пациентов, которых надо пролечить для того, чтобы избежать одного случая госпитализации после 6 месяцев лечения. NNT представляет собой отношение 1 к ∆абсолютного риска госпитализации.

Для амисульприда NNTа = 1 : 0,45 = 2,2

Для рисперидона NNTр = 1 : 0,37 = 2,7

Разница в показателях NNTр – NNTа=0,5

Она означает, что во вторые 6 месяцев на каждого больного, получающего амбулаторное лечение амисульпридом, приходится один больной, получающий амбулаторное лечение рисперидоном и 0,5 больных, госпитализированных получающих лечение рисперидоном в стационаре и в последующем амбулаторно.

Комплексный клинико-экономический анализ минимизации стоимости (СМА) убедительно свидетельствует об экономических преимуществах амисульприда (табл. 5).

Детализация расчетов.

Солиан.

Стоимость лечения в первые 6 месяцев с учетом госпитализации. Режим назначения – 800 мг/сут в течение 30 дней (стоимость 2 842,3 руб. х 2 = 5 684,6 руб.), в течение еще 2 мес. в стационаре по 400 мг/сут (2 842,3 руб. х 2 = 5 684,6 руб.) и в течение 3 мес. амбулаторного лечения – по 400 мг/сут (3 446,42 руб. х 3 = 10 339,26 руб.) стоит 21 708,83 руб.

Стоимость пребывания в стационаре не учитывается, поскольку в дальнейших расчетах будет использована разница в днях госпитализации по сравнению с рисперидоном, составляющая 10 дней [20].

Стоимость лечения в последующие 6 мес. года = 3 446,41 руб. х 6 мес. = 20 678,46 руб.

Общая стоимость фармакотерапии в течение года = 21 708,83 руб. + 20 678,46 руб. = 42 387,29 руб./прогнозный больной

Рисперидон (рисполепт).

Стоимость лечения в первые 6 месяцев с учетом госпитализации. Режим назначения: в первый месяц 4 мг/сут (3 315,3 руб.), во второй – 8 мг/сут (3 315,3 руб. х 2 = 6 630,6 руб.), 3-й мес – 4 мг/сут (3 315,3 руб.), в 4-6-й мес. – по 4 мг/сут на амбулаторном лечении (3 147,0 руб. х 3 мес = 9 441,0 руб.), всего за первые 6 мес стоимость фармакотерапии – 22 704,45 руб.

При применении рисперидона длительность госпитализации на 10 дней больше, чем при применении солиана. Стоимость одного койко-дня – 758,9 руб., а 10 – 7 589 руб.

Общая стоимость фармакотерапии и дельты госпитализаций = 22 704,45 руб. + 7 589 руб. = 30 293,45 руб.

За вторые 6 мес. амбулаторного лечения стоимость составит 18 886,5 руб.

С учетом средней продолжительности госпитализации в 46,6 дней, стоимость полной госпитализации составит 35 364,7 руб., а 0,5 госпитализации будут стоить 17 682,37 руб. Фармакотерапия рисполептом в этот период на 0,5 госпитализации составит 6 630,6 руб.

Общая стоимость фармакотерапии в течение года = 30 293,45 руб. + 18 886,5 руб. + 17 682,37 руб. + 6 306,6 руб. = 73 492, 32 руб./прогнозный больной, что на 73,4% выше, чем при применении Солиана (рис. 4).

Рисперидон (сперидан)

Стоимость лечения в первые 6 месяцев с учетом госпитализации. Режим назначения: в первый месяц 4 мг/сут (2 596,1 руб.), во второй – 8 мг/сут (2 596,1 руб. х 2 = 5 192,2 руб.), 3-й мес – 4 мг/сут (2 596,1 руб.), в 4-6-й мес. – по 4 мг/сут на амбулаторном лечении (2 317,74 руб. х 3 мес = 6 953,22 руб.), всего за первые 6 мес стоимость фармакотерапии – 18 353,22 руб.

При применении рисперидона длительность госпитализации на 10 дней больше, чем при применении солиана. Стоимость одного койко-дня – 758,9 руб., а 10 – 7 589 руб.

Общая стоимость фармакотерапии и дельты госпитализаций = 18 353,22 руб. + 7 589 руб. = 25 942,22 руб.

За вторые 6 мес. амбулаторного лечения стоимость составит 13 906,44 руб.

С учетом средней продолжительности госпитализации в 46,6 дней, стоимость полной госпитализации составит 35 364,7 руб., а 0,5 госпитализации будут стоить 17 682,37 руб. Фармакотерапия спериданом в этот период на 0,5 госпитализации составит 5 700,0 руб.

Общая стоимость фармакотерапии в течение года = 25 942,22 руб. + 13 906,44 руб. + 17 682,37 руб. + 5 700,0 руб. = 63 231,13 руб./прогнозный больной, что на 49,2% выше, чем при применении Солиана (рис. 4). 
Рис. 4. Соотношение стоимости фармакотерапии шизофрении на 1 больного/год. 
Таблица 5. Анализ минимизации стоимости на 1 больного/год.
 
Экономическая целесообразность применения Солиана определяется количеством больных, которые могут быть пролечены на средства, отпущенные на рисперидон (на 100 пациентов). При рассмотрении стратегии Рисполепт – на 100 больных должно быть предусмотрено 7 349 232 руб./год, на эти же средства может быть пролечено 173 больных Солианом. В случае, если планируется оплатить лечение Спериданом у 100 больных (6 323 113 руб.) и направить эти средства на Солиан, то станет возможным лечить 149 пациентов/год.
Таким образом, экономические выгоды включения Солиана в программы государственного возмещения очевидны.

Верность выводов анализ минимизации стоимости, выявившего экономические преимущества Солиана перед препаратами рисперидона, подтверждается и анализом «стоимость-эффективность» по временному отрезку в первые 6 месяцев (табл. 6). Он предусматривает определение стоимостного эквивалента лечения с учетом средней продолжительности госпитализации и ее стоимости. Длительность госпитализации при применении Солиана составляет 36,12 дней, с учетом стоимости койко-дня в 758,9 руб., расходы на госпитализацию составят 27 411,47 руб. (758,9 руб. х 36,12 дней). Длительность госпитализации при применении рисперидона 46,62 дня, что по стоимости эквивалентно 58 084,37 руб. (758,9 руб. х 46,62 дня). Суммарные расходы, отнесенные к показателю эффективности (процент предупреждения госпитализаций после 6 месяцев терапии, табл. 4) наиболее благоприятны для Солиана, поскольку они на 43,82% меньше, чем при применении Рисполепта и на 33,4% ниже, чем при использовании Сперидана.
Таблица 6. Результаты фармакоэкономического анализа эффективности антирецидивного лечения шизофрении
 

 Обсуждение

Обзор литературы показал важное значение как прямых, так и непрямых затрат при оценке экономической эффективности шизофрении. Поскольку шизофрения является социально значимым заболеванием и необходимо создавать больным условия для адаптации в обществе, работы, создания семьи, то важную роль в этом играет проведение грамотной, обоснованной терапии, снижающей количество госпитализаций по поводу рецидива болезни. Это особенно актуально для России, поскольку в нашей стране упор делается на стационарное лечение заболеваний, поэтому, в течение года пациент более 100 дней проводит в психиатрической клинике.

Известно, что применение антипсихотических препаратов второго поколения, или атипичных антипсихотиков, позволяет не только повысить эффективность и безопасность лечения в краткосрочном периоде, но и приводит к повышению приверженности пациентов к терапии, что позволяет избежать повторных госпитализаций и сократить длительность пребывания в стационаре, а также снизить косвенные затраты, связанные с преждевременной инвалидизацией пациентов трудоспособного возраста, вынужденным прекращением трудовой деятельности их родственниками, а также рядом возможных социальных проблем. В то же время, применение атипичных антипсихотиков в Российской Федерации ограничено их относительно высокой стоимостью в условиях жестко лимитированных государственных ресурсов, выделяемых на психиатрическую помощь. Поэтому обеспечение эффективного лечения больных шизофренией является не только медико-социальной, но и клинико-экономической задачей, требующей проведения сравнительных исследований экономической эффективности применения различных атипичных антипсихотиков с целью принятия клинически и экономически обоснованных решений о назначении терапии пациентам с шизофренией. 

Можно утверждать, что применение Солиана в качестве препарата первой линии терапии является клинически и экономически оправданным, а его внедрение и использование в широкой практике позволит существенно сократить бюджетные расходы на лечение больных шизофренией, что особенно важно в условиях ограниченного финансирования системы здравоохранения в целом.

 

Литература

1. Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Омельяновский В.В., Бекетов А.С. Фармакоэкономическая эффективность атипичных антипсихотиков у больных шизофренией // Психиатрия и психофармакотерапия №4, 2007.

2. Горобец Л.Н. Особенности структуры и формирования нейроэндокринных дисфункций в процессе терапии атипичными нейролептиками (фармако–эпидемиологическое исследование) // Социальная и клиническая психиатрия. – 2005. – Т. 15, № 4. – С. 49–53.

3. Горобец Л.Н., Буланов В.С., Комиссаров П.С., Ермолаева Л.Г. Проблема гиперпролактинемии при терапии антипсихотическими препаратами // Социальная и клиническая психиатрия. – 2003. – Т. 13, № 1. – С. 164–169.

4. Гурович И.Я., Голланд В.Б., Сон И.М., Леонов С.А., Огрызко Е.В. Психиатрические учреждения России: показатели деятельности (1999-2006 гг.). - М.: Медпрактика. - 2007 - 572 с.

5. Гурович И.Я., Шмуклер А.Б. Помощь больным с впервые возникшими психотическими состояниями: применение кветиапина/ Русский медицинский журнал. - 2007, Том 15, № 6, с. 1-4. 

6. Любов Е.Б., Чапурин С.А., Чурилин Ю.Ю. Фармакоэкономическая модель антирецидивного лечения сероквелем, рисполептом и зипрексой пациентов в первом эпизоде шизофрении. // Психиатрия и психофармакотерапия, 2005 №4

7. Стандарты оказания помощи больным шизофренией/Московский НИИ психиатрии Росздрава // Под редакцией В.Н.Краснова, И.Я. Гуровича, С.Н.Мосолова, А.Б.Шмуклера. – Москва - 2006.

8. Чу П., Вельх Р. Исследование метаболических эффектов антипсихотических средств у больных шизофренией // Метаболические побочные эффекты и осложнения психофармакотерапии. – М., 2003. – С. 15–18.

9. American Psychiatric Association. Practice guidelines for the treatment of patients with schizophrenia. Am J Psychiatry 1997 Apr; 154 Suppl. 4: 1-63

10. Duncan J.C., Rogers R. Medication compliance in patients with chronic schizophrenia: implications for the community management of mentally disordered offenders. J Forensic Sci 1998 Nov; 46 (3): 1133-7

11. Kendler K.S., Gallagher T.J., Abelson J.M., et al. Lifetime preva¬lence, demographic risk factors, and diagnostic validity of nonaffective psychosis as assessed in a US community sample: the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry 1996 Nov; 53 (11): 1022-31

12. Kissling W. Compliance, quality assurance and standards for relapse prevention in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand 1997; 89 Suppl. 382: 16-24

13. Knapp M., Chisholm D., Leese M., et al. Comparing patterns and costs of schizophrenia care in five European countries: the EPSILON Study. Acta Psychiatr Scand 2002; 105: 42-54.

14. Lieberman J., Stroup T., McEvoy J., Swartz M., Rosenheck R., Perkins D., Keefe R., Davis S., Davis C., Lebowitz B., Severe J., Hsiao J. Эффективность лечения больных хронической шизофренией антипсихотическими препаратами (расширенный реферат). - The New England journal of medicine, 2005; 353 (12): 1209–23.

15. Martin S., Loo H., Peuskens J., Thirumalai S., Giudicelli A., Fleurot O., Rein W. SOLIANOL Study Group: double-blind. randomized comparative trial of amisulpride versus olanzapine in the treatment of schizophrenia: Short-term results at two months. Curr 

16. Mauro Percudani, Corrado Barbui and Michele Tansella. Effect of Second-Generation Antipsychotics on Employment and Productivity in Individuals with Schizophrenia.An Economic Perspective. - Pharmacoeconomics 2004; 22 (11): 701-718.

17. Miller A.L., Chiles J.A., Chiles J.K., et al. The Texas Medication Algorithm Project (TMAP) schizophrenia algorithms. J Clin Psychiatry 1999 Oct; 60 (10): 649-57

18. Miyamoto S., Duncan G.E., Marx C.E., Lieberman J.A. Treatments for schizophrenia: a critical review of pharmacology and mechanisms of action of antipsychotic drugs. Mol Psychiatry 2005;10:79–104.

19. Mortimer A., Manin S., Loo H., Peuskens J., SOLIANOL StudyGroup: A double-blind, randomized comparative trial of amisulpride versus olanzapine for 6 months in the treatment of schizophrenia. Int Clin Psychopharmacol 2004; 19:63-69.1

20. Nicholls C.J., Hale A.S., Freemantle N. Cost-effectiveness of amisulpride compared with risperidone in patients with schizophrenia – Journal of  Medical Economics 2002; 6: 31-41

21. Perkins D.O. Predictors of noncompliance in patients with schizophrenia. J Clin Psychiatry 2002; 63: 1121–8. 

22. Peuskens J., Bech P., Moller H.J.: Amisulpnde vs. rispendone in the treatment of acute exacerbations of schizophrenia. Psychiarp Res1999; 88:107-117

23. Rossler W., Salize H.J., van Os J., Riecher-Rossler A. Бремя шизофрении и психотических расстройств в странах Евросоюза (расширенный реферат) // Психиатрия и фармакотерапия. Том 11/N 2/2006.

24. Souetre E., Martin P., Lecanu J. et al. Evaluation medico-economique des la schizophrenie. L’Encephale 1992; 18:253-269.

25. Sprague D.A., Loewen P.S., Raymond C.B. Selection of atypical antipsychotics for the management of schizophrenia // Ann. Pharmacother. – 2004. – Vol. 38, N 2. – P. 313–319

26. www.medlux.ru

27. Sechter D., Peuskens J., Fleurot O., Rein W., Lecrubier Y., and the Amisulpride Study Group. Amisulpride versus risperidone in chronic schizophrenia: results of a 6-month, double-blind study. - Neuropsychopharmacology 2002; 27. 1071 -1 081.

28. Davis J., Chen N., Click D. A meta-analysis of the efficacy of second-generation antipsychotics// Arch Gen psychiatry 2003; 60. 553 -564.

29. Geddes J., Freemantle N., Harrison P. et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression analysis. // B.M.J. – 2000. – Vol. 321.– P. 1371 – 1376.

 

30. Мосолов С.Н. Спорные и малоизученные вопросы практического использования антипсихотической фармакотерапии у больных шизофренией (анализ результатов интерактивного опроса врачей) // Качественная клиническая практика. – 2006. - №1: 41-48