Биоаналоги (непатентованные аналоги лекарственных средств биологического происхождения) могут стать для индийских фармацевтических компаний следующим шагом для завоевания лидирующих позиций на мировом фармрынке, полагают эксперты банка Credit Suisse. По их подсчетам, начиная с 2012 г. патентную защиту потеряют биопрепараты крупных компаний с общим объемом продаж 79 млрд долл. США. С учетом того, что во многих странах приняты более четкие законы в отношении аналогов лекарств биологического происхождения, потенциальная прибыль производителей биоаналогов может составить по меньшей мере 10 млрд долл. США. В отчете Credit Suisse указывается, что такие компании, как израильская Teva и швейцарская Sandoz будут участвовать во всех сегментах рынка биоаналогов лекарственных препаратов – от производства до дистрибуции. Индийские же компании, в частности Dr. Reddy's, а также другие производители, такие как немецкая STADA, попали в категорию разработчиков, т.к. у них отсутствует маркетинговый опыт и опыт клинических испытаний. Роль компаний, специализирующихся на контрактном производстве, например швейцарской Lonza, по мнению экспертов, заключается в облегчении исследовательской деятельности компаний-разработчиков. Они могут помочь в ускорении разработки новой продукции, а также в отсеивании на ранней стадии препаратов-кандидатов, не имеющих потенциала. Самым серьезным препятствием в продвижении биоаналогов аналитики считают противодействие мультинациональных биотехнологических компаний, владеющих технологией разработки продукции. Это такие компании, как Amgen или Genentech. Именно их продукция наиболее подвержена дженериковой конкуренции. Среди других рисков аналитики указывают регуляторные препоны, вероятность непринятия биоаналогов врачами и пациентами, а также их прибыльность после выведения на рынок. Эксперты Credit Suisse отмечают, что с начала 2012 г. патентной защиты лишатся 11 брендированных биопрепаратов, а к 2014 г. – 22.
Источник: pharmvestnik.ru
.png)
