“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов

Назад

ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов

  • Новости   /
  • 4761

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) представило отчет о деятельности за 2012 год. Согласно документу, за прошедший год в ЕМА поступило 96 заявок на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения. Из них 59 препаратов было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР).

Специалисты ЕМА сообщили, что в 2012 году поступило на 36% больше заявок на регистрацию орфанных препаратов, чем в 2011 году. Агентство приняло к рассмотрению 19 заявок. Эксперты отметили тенденцию к росту количества лекарственных средств, которым был присвоен статус орфанных. Так, в 2011 году их число составило 107 препаратов, в 2012 году – уже 148 (72% из них предназначены для использования в педиатрии). По предварительным прогнозам, в 2013 году статус орфанных получат 150 новых лекарственных средств.

Увеличилось также количество фармацевтических компаний, которые получили статус малых и средних предприятий (SME). В 2012 году их число было равно 1098, что на 58% больше, чем в 2011 году. Увеличилось и количество заявок, поданных SME, практически на 30% от общего показателя, при этом 68% из них составляют заявки на одобрение орфанных лекарственных средств.

Источник: hospital-apteka.ru        

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 358 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 358 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lwNacEtgdBgtE3gdY7mMiXhUfIe688W3hr06G5Qu', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"t4mncKWdKCKsnUDGY21bn7BfdfNg1L7CZKv8z7Fd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/ema-otmechaet-uvelichenie-chisla-zayavok-na-registratsiyu-orfannykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755701153;s:1:"c";i:1755701153;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lwNacEtgdBgtE3gdY7mMiXhUfIe688W3hr06G5Qu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"t4mncKWdKCKsnUDGY21bn7BfdfNg1L7CZKv8z7Fd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/ema-otmechaet-uvelichenie-chisla-zayavok-na-registratsiyu-orfannykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755701153;s:1:"c";i:1755701153;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/lwNacEtgdBgtE3gdY7mMiXhUfIe688W3hr06G5Qu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"t4mncKWdKCKsnUDGY21bn7BfdfNg1L7CZKv8z7Fd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/ema-otmechaet-uvelichenie-chisla-zayavok-na-registratsiyu-orfannykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755701153;s:1:"c";i:1755701153;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('lwNacEtgdBgtE3gdY7mMiXhUfIe688W3hr06G5Qu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"t4mncKWdKCKsnUDGY21bn7BfdfNg1L7CZKv8z7Fd";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:119:"https://www.healtheconomics.ru/news/item/ema-otmechaet-uvelichenie-chisla-zayavok-na-registratsiyu-orfannykh-preparatov";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755701153;s:1:"c";i:1755701153;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58