Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза. 

Согласно рекомендациям экспертов, необходимо ограничить использование препарата Лемтрада у взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, чье заболевание остается активным, несмотря на прием по крайней мере одного болезнь модифицирующего препарата или если заболевание очень быстро прогрессирует.     

В PRAC поступили сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием препарата Лемтрада. Было зафиксировано развитие иммуноопосредованных нежелательных и побочных явлений, а также негативное воздействие на работу сердечно-сосудистой системы. В частности, у пациентов были выявлены случаи развития аутоиммунного гепатита и гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, а также случаи легочных кровотечений, сердечных приступов, инсульта, расслоения артерий в шейно-плечевой области.

В связи с этим эксперты рекомендуют не использовать препарат Лемтрада у пациентов с определенными нарушениями работы сердца и кровообращения, а также у пациентов с аутоиммунными нарушениями.

Источник: ema.europa.eu