Этика как основа устойчивой экономики здравоохранения

Для специалиста в области фармакоэкономики и оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) мир часто представляется системой взаимосвязей стоимость/эффективность и влияния на бюджет. Выход масштабного «Руководства по этике научных исследований» под редакцией академика РАН А.Л. Хохлова предлагает нам посмотреть на эту систему через призму фундаментальных моральных принципов и доказать, что этика — не абстрактное бремя для бюджета, а краеугольный камень устойчивой и справедливой системы здравоохранения, чьи долгосрочные «экономические» выгоды невозможно переоценить.

Актуальность для фармакоэкономики и ОТЗ

Любое агентство ОТЗ, чья работа сосредоточена на клинико-экономическом анализе и анализе влияния на бюджет, сталкивается с этическими дилеммами ежедневно. Каждое решение о перераспределении ресурсов — это этический выбор в пользу одной группы пациентов в ущерб другой. Руководство даёт этой сложной деятельности мощную нормативную и методологическую опору. Оно систематизирует принципы справедливости, уважения автономии и благодеяния, переводя их с языка философии на язык конкретных критериев для оценки клинических исследований, данные которых ложатся в основу экономических моделей. Достоверность, беспристрастность и социальная ценность этих данных — прямая производная от строгости их этической экспертизы.

Ключевые аспекты для эксперта по фармакоэкономике

1. Этика как гарантия качества входных данных для моделей. Экономические модели (в MS Excel или других средах) строятся на данных об эффективности и безопасности из клинических исследований. Руководство детально описывает, как комитет по этике (КЭ) должен оценивать научную обоснованность дизайна исследования, минимизацию предвзятости, корректность сбора данных о серьёзных нежелательных явлениях. Для фармакоэкономистов это означает: чем выше этические стандарты при проведении исследования, тем выше доверие к результатам, которые мы закладываем в модель, и тем обоснованнее наши выводы о затратах-эффективности. Главы, посвящённые мониторингу и аудиту, — это, по сути, инструкция по обеспечению качества данных на всём жизненном цикле исследования.
2. Справедливость и оценка влияния на бюджет. Принцип справедливости — центральный для фармакоэкономики. Книга выходит за рамки оценки отдельного протокола и предлагает взгляд на роль КЭ в контексте общественного здоровья. Обсуждая включение уязвимых групп (пациенты с редкими заболеваниями, онкологические больные), авторы по сути задают рамки для дискуссии о приоритетах в финансировании. Это напрямую связано с нашей задачей — анализировать влияние на бюджет не только в краткосрочной, но и в долгосрочной перспективе, учитывая этические обязательства общества перед разными категориями граждан.
3. Этика принятия решений и подготовка досье. Подготовка «Предложения на включение в ограничительные перечни» — это не просто технический отчёт. Это аргументированное обоснование, которое должно учитывать и этическое измерение. Руководство помогает понять, какие именно этические аспекты (полнота информированного согласия в исследованиях, учёт интересов уязвимых групп при разработке препарата) могут и должны быть отражены в таких досье. Это повышает весомость и убедительность наших предложений для регулятора, который принимает не только экономическое, но и социально-этическое решение.
4. Новые технологии и экономика будущего. Разделы, посвящённые этике исследований в области генотерапии, клеточных технологий и цифровой медицины, бесценны. Эти прорывные, но дорогостоящие направления ставят перед агентствами по ОТЗ самые сложные вопросы. Книга помогает сформулировать этические критерии для их оценки: какова социальная ценность терапии, рассчитанной на десяток пациентов? Как оценивать «справедливую» цену на лечение, меняющее жизнь? Руководство не даёт простых ответов, но предоставляет каркас для их поиска.

Практическая значимость для работы агентств по ОТЗ

«Руководство по этике научных исследований» — это не только философский трактат, но и практический инструмент. Его можно рекомендовать как обязательный к изучению ресурс для всех аналитиков по ОТЗ. Понимание этических принципов и процедур позволяет:

• Критически оценивать дизайн исследований, данные которых используются в моделировании.
• Аргументированно обсуждать с регуляторами и производителями вопросы ценообразования и доступности, выходя за рамки чистой арифметики.
• Участвовать в разработке методологий ОТЗ, которые будут включать в себя не только экономические, но и этические веса и коэффициенты.
• Выстраивать более качественные коммуникации с клиническими экспертами и комитетами по этике, говоря на одном языке.

Заключение

Для агентств по ОТЗ представленное Руководство — это мост между миром экономических расчётов и миром фундаментальных ценностей медицины. Она убедительно доказывает, что этически ответственное исследование — это не дополнительная статья расходов, а инвестиция в качественные, достоверные данные. А они, в свою очередь, являются основой для экономически взвешенных, социально приемлемых и, следовательно, устойчивых решений в здравоохранении.

Внедрение этических принципов, изложенных в Руководстве, в повседневную аналитическую работу — это вклад не только в научную строгость, но и в построение системы здравоохранения, которая эффективна не только экономически, но и морально. Данное издание должно занять место на полке рядом с руководствами по клинико-экономическому моделированию и методологии ОТЗ как один из ключевых профессиональных стандартов.

________________

Выходные данные: Руководство по этике научных исследований / под общей ред. А.Л. Хохлова [О. Р. Артемова, А. Г. Асатрян, О. Ю. Атьков, В. В. Белоусов, Д. Ю. Белоусов, Н. В. Богданова, Е. В. Брызгалина, Е. А. Вольская, Е. Е. Воронин, М. Е. Врубель, А. Н. Грацианская, Е. Г. Гребенщикова, О. С. Гринь, М. Э. Гурылёва, А. В. Гусев, Е. В. Дмитриева, А. В. Заборовский, Т. В. Зарубина, Н. Г. Захарова, А. В. Ивашковская, Т. Б. Касаткина, В. П. Катунцев, А. С. Колбин, А. В. Концевая, А. В. Короткова, О. И. Кубарь, Е. Г. Лилеева, К. А. Луцевич, А. Е. Мирошников, Н. А. Михайлова, С. Н. Мосолов, Т. В. Мурзич, Н. Г. Незнанов, О. И. Орлов, В. И. Петров, Н. О. Поздняков, В. В. Поройков, О. В. Решетько, Ф. А. Романов, Н. Н. Седова, Н. В. Семенова, Ю. И. Смирнов, Т. А. Смирнова, А. С. Созинов, Д. Н. Сопетина, В. В. Терешкова, Е. А. Терешкова, Д. Е. Фирсов, М. Ю. Фролов, С. М. Харит, А. Л. Хохлов]. — Москва : Изд-во ОКИ, 2026. — 764 с. ISBN 978-5-4465-4553-7

Приобрести книгу в печатном или электронном виде можно тут:

https://izdat-oki.ru/rukovodstvo-po-etike-nauchnykh-issledovaniy-2026